Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стволовые клетки для лечения бронхоплевральных свищей

9 ноября 2016 г. обновлено: The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Мезенхимальные стволовые клетки пуповины для лечения бронхоплевральных свищей

Бронхоплевральный свищ (БФ), аномальный ход или сообщение между бронхом и другой частью тела, может развиваться при проникающих ранениях грудной клетки и после операций на легких. Без эффективной терапии лечение БФ представляет собой проблему с высоким уровнем смертности и тератогенностью.

Исследователи проведут эндоскопическую инъекцию мезенхимальных стволовых клеток пуповины в свищ, наблюдают за восстановлением бронхоплеврального свища и системными реакциями, исследуют применение мезенхимальных стволовых клеток пуповины при лечении бронхоплевральных свищей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, Китай, 362000
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Контакт:
          • Hongzhi Gao, Dr.
          • Номер телефона: 0595-22766122
          • Электронная почта: 1564747628@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностирован бронхоплевральный свищ с помощью визуализации или бронхоскопического исследования
  • типичный симптом бронхоплеврального свища, такой как лихорадка, кашель, гнойная мокрота, похудание…
  • пациенты представляют собой скомпрометированные состояния, которые могут принять только консервативное лечение.

Критерий исключения:

  • абсолютное противопоказание к бронхоскопическому обследованию и лечению
  • при предшествующем лечении клеточной терапией, в том числе стволовыми клетками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: UCMSC лечение
UCMSC: мезенхимальные стволовые клетки пуповины
Биологический: UCMSC
UCMSC: мезенхимальные стволовые клетки пуповины 3-5*10^7/5 мл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
закрытие свища
Временное ограничение: 24 недели
среднее время закрытия свища
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
осложнение
Временное ограничение: 1 год
лихорадка, кашель с кровью, инфекция...
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Соавторы

Shanghai iCELL Biotechnology Co., Ltd, Shanghai, China

Следователи

  • Главный следователь: Yimin Zeng, Dr., The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SC-BF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования UCMSC

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться