- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02961725
Komórki macierzyste do leczenia przetoki oskrzelowo-opłucnowej
Mezenchymalne komórki macierzyste pępowiny do leczenia przetoki oskrzelowo-opłucnowej
Przetoka oskrzelowo-opłucnowa (BF), nieprawidłowe przejście lub komunikacja między oskrzelem a inną częścią ciała, może rozwinąć się w przypadku ran penetrujących klatki piersiowej i po operacjach płuc. Bez skutecznej terapii leczenie BF jest wyzwaniem, z dużą śmiertelnością i teratogennością.
Badacze przeprowadzą endoskopową iniekcję mezenchymalnych komórek macierzystych pępowiny do przetoki, obserwację gojenia się przetoki oskrzelowo-opłucnowej i reakcji ogólnoustrojowych, zbadają możliwości zastosowania mezenchymalnych komórek macierzystych pępowiny w leczeniu przetoki oskrzelowo-opłucnowej.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Quanzhou, Fujian, Chiny, 362000
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Kontakt:
- Hongzhi Gao, Dr.
- Numer telefonu: 0595-22766122
- E-mail: 1564747628@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano przetokę oskrzelowo-opłucnową w badaniu obrazowym lub bronchoskopowym
- typowy objaw przetoki oskrzelowo-opłucnowej, taki jak gorączka, kaszel, ropna plwocina, utrata masy ciała…
- pacjentów w stanie upośledzenia, którzy mogą zaakceptować jedynie leczenie zachowawcze.
Kryteria wyłączenia:
- bezwzględne przeciwwskazanie do badania i leczenia bronchoskopowego
- z wcześniejszym leczeniem terapią komórkową, w tym komórkami macierzystymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Leczenie UCMSC
UCMSC: mezenchymalne komórki macierzyste pępowiny
|
UCMSC: mezenchymalne komórki macierzyste pępowiny 3-5*10^7/5 ml
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zamknięcie przetoki
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
średni czas zamknięcia przetoki
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
powikłanie
Ramy czasowe: 1 rok
|
gorączka, odkrztuszanie krwi, infekcja...
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yimin Zeng, Dr., The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SC-BF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na UCMSC
-
Yantai Yuhuangding HospitalRekrutacyjnyAlergiczny nieżyt nosaChiny
-
China Medical University HospitalNieznanyDysplazja oskrzelowo-płucna | Skrajnie wcześniaki | Ciężka BPD, że konwencjonalne terapie zawiodły | Brak poważnych wad wrodzonych | nie Ciężki IVH Ani torbielowaty PVLTajwan
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalNieznanyPęknięcie | Brak zrostu kostnego
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Ivy Institute of Stem Cells Co. LtdNieznanyNiewydolność serca | Dusznica | Przewlekła choroba niedokrwienna sercaChiny
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Ivy Institute of Stem Cells Co. LtdNieznanyZespół ostrej niewydolności oddechowej | Ostre uszkodzenie płucChiny
-
Yantai Yuhuangding HospitalRekrutacyjny
-
Joshua M HareThe Marcus FoundationZakończonySyndrom metabliczny | Dysfunkcja śródbłonka | Przewlekłe zapalenieStany Zjednoczone
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutacyjnyNowo zdiagnozowana cukrzyca typu 1Chiny
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Guangzhou General Hospital...Nieznany
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...Peking Union Medical College HospitalJeszcze nie rekrutacjaŁuszczyca | Efekt narkotykowy | Toksyczność leków | Mezenchymalne komórki zręboweChiny