- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02961725
기관지 흉막 누공 치료를 위한 줄기 세포
2016년 11월 9일 업데이트: The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
기관지 흉막 누공 치료를 위한 탯줄 중간엽 줄기세포
기관지와 신체의 다른 부분 사이의 비정상적인 통로 또는 연결인 기관지 흉막 누공(BF)은 흉부의 관통 상처가 있을 때와 폐 수술 후 발생할 수 있습니다. 효과적인 치료법이 없다면 BF 치료는 높은 사망률과 최기형성으로 인해 어려운 일입니다.
연구자들은 제대간엽줄기세포를 누공에 내시경 주사하여 기관지흉막루의 회복과 전신반응을 관찰하고 기관지흉막루 치료에 제대간엽줄기세포를 적용하는 방안을 검토할 예정이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fujian
-
Quanzhou, Fujian, 중국, 362000
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
연락하다:
- Hongzhi Gao, Dr.
- 전화번호: 0595-22766122
- 이메일: 1564747628@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영상 또는 기관지경 검사로 기관지 흉막 누공으로 진단
- 발열, 기침, 화농성 가래, 체중 감소와 같은 기관지 흉막 누공의 전형적인 증상…
- 환자는 보존적 치료만 받아들일 수 있는 손상된 상태를 나타냅니다.
제외 기준:
- 기관지경 검사 및 치료의 절대적 금기
- 줄기 세포를 포함한 세포 요법의 이전 치료와 함께.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: UCMSC 치료
UCMSC: 제대 중간엽 줄기세포
|
UCMSC: 제대 중간엽 줄기세포 3-5*10^7/5 ml
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
누공 폐쇄
기간: 24주
|
누관 폐쇄를 위한 평균 시간
|
24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복잡
기간: 일년
|
발열, 기침, 감염...
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yimin Zeng, Dr., The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SC-BF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .