Kmenové buňky pro léčbu bronchopleurální píštěle
9. listopadu 2016 aktualizováno: The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Mezenchymální kmenové buňky z pupečníku pro léčbu bronchopleurální píštěle
Bronchopleurální píštěl (BF), abnormální průchod nebo komunikace mezi průduškou a jinou částí těla, se může vyvinout při penetrujících poraněních hrudníku a po operaci plic. Bez účinné terapie je léčba BF výzvou s vysokou mortalitou a teratogenitou.
Vyšetřovatelé provedou endoskopickou injekci mezenchymálních kmenových buněk z pupečníku do píštěle, budou pozorovat obnovu bronchopleurální píštěle a systémové reakce, aby prozkoumali aplikaci mezenchymálních kmenových buněk z pupečníku při léčbě bronchopleurální píštěle.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yimin Zeng, Dr.
- Telefonní číslo: 0595-22766122
- E-mail: zeng_yi_ming@126.com
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Quanzhou, Fujian, Čína, 362000
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Kontakt:
- Hongzhi Gao, Dr.
- Telefonní číslo: 0595-22766122
- E-mail: 1564747628@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikována bronchopleurální píštěl zobrazovacím nebo bronchoskopickým vyšetřením
- typickým příznakem bronchopleurální píštěle, jako je horečka, kašel, hnisavé sputum, hubnutí…
- pacienti mají ohrožené stavy, kteří mohou akceptovat pouze konzervativní léčbu.
Kritéria vyloučení:
- absolutní kontraindikace bronchoskopického vyšetření a léčby
- s předchozí léčbou buněčnou terapií, včetně kmenových buněk.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba UCMSC
UCMSC: mezenchymální kmenové buňky z pupečníku
|
UCMSC: mezenchymální kmenové buňky z pupečníku 3-5*10^7/5 ml
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
uzavření píštěle
Časové okno: 24 týdnů
|
střední doba pro uzavření píštěle
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
komplikace
Časové okno: 1 rok
|
horečka, vykašlávání krve, infekce...
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yimin Zeng, Dr., The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SC-BF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .