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干细胞治疗支气管胸膜瘘

2016年11月9日 更新者：The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University

脐带间充质干细胞治疗支气管胸膜瘘

支气管胸膜瘘 (BF) 是支气管与身体另一部分之间的异常通道或交通，可能在胸部有穿透伤和肺部手术后发生。 如果没有有效的治疗，BF 的治疗是一个挑战，具有很高的死亡率和致畸性。

研究者将对瘘管进行脐带间充质干细胞内镜注射，观察支气管胸膜瘘的恢复情况及全身反应，探讨脐带间充质干细胞在支气管胸膜瘘治疗中的应用。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Fujian
      • Quanzhou、Fujian、中国、362000
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 通过影像学或支气管镜检查诊断为支气管胸膜瘘
  • 支气管胸膜瘘的典型症状，如发热、咳嗽、脓痰、消瘦……
  • 患者病情危重，只能接受保守治疗。

排除标准：

  • 支气管镜检查和治疗的绝对禁忌证
  • 以前接受过细胞疗法治疗，包括干细胞。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：UCMSC治疗
UCMSC：脐带间充质干细胞
生物：加州大学医学中心
UCMSC：脐带间充质干细胞 3-5*10^7/5 ml

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
瘘管闭合
大体时间：24周
瘘管闭合的中位时间
24周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
并发症
大体时间：1年
发烧、咳血、感染……
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University

合作者

Shanghai iCELL Biotechnology Co., Ltd, Shanghai, China

调查人员

  • 首席研究员：Yimin Zeng, Dr.、The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年4月1日

初级完成 (预期的)

2017年4月1日

研究完成 (预期的)

2019年4月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月9日

首次发布 (估计)

2016年11月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月9日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SC-BF

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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