- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02961725
Stamceller til behandling af bronchopleural fistel
Mesenkymale navlestrengsstamceller til behandling af bronchopleural fistel
Bronchopleural fistel (BF), en unormal passage eller kommunikation mellem en bronchus og en anden del af kroppen, kan udvikle sig, når der er penetrerende sår i thorax og efter lungeoperation. Uden effektiv terapi er behandling af BF en udfordring med høj dødelighed og teratogenicitet.
Efterforskerne vil udføre endoskopisk injektion af mesenkymale navlestrengstamceller til fistel, observere genopretningen af bronchopleural fistel og systemiske reaktioner, for at undersøge anvendelsen af navlestrengs mesenchymale stamceller i behandlingen af bronchopleural fistel.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yimin Zeng, Dr.
- Telefonnummer: 0595-22766122
- E-mail: zeng_yi_ming@126.com
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Quanzhou, Fujian, Kina, 362000
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Kontakt:
- Hongzhi Gao, Dr.
- Telefonnummer: 0595-22766122
- E-mail: 1564747628@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med bronchopleural fistel ved billeddiagnostik eller bronkoskopisk undersøgelse
- typiske symptom på bronchopleural fistel, såsom feber, hoste, purulent sputum, vægttab...
- patienter præsenterer kompromitterede tilstande, som kun kan acceptere en konservativ behandling.
Ekskluderingskriterier:
- absolut kontraindikation af bronkoskopisk undersøgelse og behandling
- med tidligere behandling af celleterapi, herunder stamceller.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: UCMSC behandling
UCMSC: mesenkymale navlestrengsstamceller
|
UCMSC: mesenkymale navlestrengsstamceller 3-5*10^7/5 ml
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
lukning af fistel
Tidsramme: 24 uger
|
mediantid for fistellukning
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
komplikation
Tidsramme: 1 år
|
feber, hoste blod op, infektion...
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yimin Zeng, Dr., The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SC-BF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bronchopleural fistel
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseAfsluttetBronchopleural fistelKina
-
University of Sao PauloInCor Heart Institute; Occlutech International ABAfsluttetBronchopleural fistelBrasilien
-
Videregen LimitedRoyal Free Hospital NHS Foundation Trust; Papworth Hospital NHS Foundation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuBronchopleural fistel
-
Ohio State UniversitySpiration, Inc.Trukket tilbageHåndtering af BPF (Bronchopleural Fistel)Forenede Stater
Kliniske forsøg med UCMSC
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Ivy Institute of Stem Cells Co. LtdUkendtHjertefejl | Angina | Kronisk iskæmisk hjertesygdomKina
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Ivy Institute of Stem Cells Co. LtdUkendtAcute respiratory distress syndrom | Akut lungeskadeKina
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Ivy Institute of Stem Cells Co. LtdUkendt
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Ivy Institute of Stem Cells Co. LtdUkendtLungeskade | ParaquatforgiftningKina
-
Wuhan Union Hospital, ChinaIkke rekrutterer endnuInfektioner | Akut myeloid leukæmi | Anæmi | Blødende | Trombocytopeni | Neutropeni
-
Instituto de Medicina RegenerativaAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | ARDS, menneskeMexico
-
Fuzhou General HospitalAktiv, ikke rekrutterendePrimær skleroserende kolangitis
-
Marie Hudson, MDAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; Medical University of South Carolina og andre samarbejdspartnereRekrutteringMesenkymale stamceller | Sclerose, systemiskCanada
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...UkendtBruskskade | Degenerativ slidgigt