- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02961725
Stamceller for behandling av bronkopleural fistel
Mesenkymale navlestrengsstamceller for behandling av bronkopleural fistel
Bronchopleural fistel (BF), en unormal passasje eller kommunikasjon mellom en bronkus og en annen del av kroppen, kan utvikle seg når det er penetrerende sår i thorax og etter lungeoperasjon. Uten effektiv terapi er behandling av BF en utfordring, med høy dødelighet og teratogenitet.
Etterforskerne vil gjennomføre endoskopisk injeksjon av mesenkymale navlestrengstamceller til fistel, observere gjenoppretting av bronkopleural fistel og systemiske reaksjoner, for å undersøke bruken av mesenkymale navlestrengsstamceller i behandlingen av bronkopleural fistel.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yimin Zeng, Dr.
- Telefonnummer: 0595-22766122
- E-post: zeng_yi_ming@126.com
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Quanzhou, Fujian, Kina, 362000
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Ta kontakt med:
- Hongzhi Gao, Dr.
- Telefonnummer: 0595-22766122
- E-post: 1564747628@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med bronkopleural fistel ved bildediagnostikk eller bronkoskopisk undersøkelse
- typiske symptom på bronkopleural fistel, som feber, hoste, purulent oppspytt, vekttap...
- pasienter har kompromitterte tilstander, som bare kan akseptere en konservativ behandling.
Ekskluderingskriterier:
- absolutt kontraindikasjon for bronkoskopisk undersøkelse og behandling
- med tidligere behandling av celleterapi, inkludert stamceller.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: UCMSC behandling
UCMSC: mesenkymale stamceller i navlestrengen
|
UCMSC: mesenkymale navlestrengsstamceller 3-5*10^7/5 ml
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
lukking av fistelen
Tidsramme: 24 uker
|
median tid for fistellukking
|
24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
komplikasjon
Tidsramme: 1 år
|
feber, hoste opp blod, infeksjon...
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yimin Zeng, Dr., The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SC-BF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bronkopleural fistel
-
Ohio State UniversitySpiration, Inc.TilbaketrukketBehandling av BPF (Bronchopleural Fistel)Forente stater
Kliniske studier på UCMSC
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Ivy Institute of Stem Cells Co. LtdUkjentHjertefeil | Angina | Kronisk iskemisk hjertesykdomKina
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Ivy Institute of Stem Cells Co. LtdUkjentAkutt lungesviktsyndrom | Akutt lungeskadeKina
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Ivy Institute of Stem Cells Co. LtdUkjent
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Ivy Institute of Stem Cells Co. LtdUkjentLungeskade | ParakvatforgiftningKina
-
Wuhan Union Hospital, ChinaHar ikke rekruttert ennåInfeksjoner | Akutt myeloid leukemi | Anemi | Blør | Trombocytopeni | Nøytropeni
-
Instituto de Medicina RegenerativaAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | ARDS, menneskeMexico
-
Fuzhou General HospitalAktiv, ikke rekrutterendePrimær skleroserende kolangitt
-
Marie Hudson, MDAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; Medical University of South Carolina og andre samarbeidspartnereRekrutteringMesenkymale stamceller | Sklerose, systemiskCanada
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...UkjentBruskskade | Degenerativ artrose