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Células-tronco para tratamento de fístula broncopleural

9 de novembro de 2016 atualizado por: The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Células-tronco mesenquimais de cordão umbilical para tratamento de fístula broncopleural

A fístula broncopleural (FB), uma passagem ou comunicação anormal entre um brônquio e outra parte do corpo, pode se desenvolver quando há ferimentos penetrantes no tórax e após cirurgia pulmonar. Sem terapia eficaz, o tratamento do AM é um desafio, com alta taxa de mortalidade e teratogenicidade.

Os investigadores realizarão injeção endoscópica de células-tronco mesenquimais do cordão umbilical na fístula, observarão a recuperação da fístula broncopleural e reações sistêmicas, para investigar a aplicação de células-tronco mesenquimais do cordão umbilical no tratamento da fístula broncopleural.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, China, 362000
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado com fístula broncopleural por exame de imagem ou exame broncoscópico
  • sintoma típico de fístula broncopleural, como febre, tosse, expectoração purulenta, perda de peso…
  • os pacientes apresentam quadros comprometidos, que aceitam apenas um tratamento conservador.

Critério de exclusão:

  • contra-indicação absoluta de exame e tratamento broncoscópico
  • com tratamento prévio de terapia celular, incluindo células-tronco.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento UCMSC
UCMSC: células-tronco mesenquimais do cordão umbilical
Biológico: UCMSC
UCMSC: células-tronco mesenquimais do cordão umbilical 3-5*10^7/5 ml

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fechamento da fístula
Prazo: 24 semanas
tempo médio para fechamento da fístula
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicação
Prazo: 1 ano
febre, tosse com sangue, infecção...
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Colaboradores

Shanghai iCELL Biotechnology Co., Ltd, Shanghai, China

Investigadores

  • Investigador principal: Yimin Zeng, Dr., The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SC-BF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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