- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02961725
Kantasolut bronkopleuraalisen fistelin hoitoon
Napanuoran mesenkymaaliset kantasolut bronkopleuraalisen fistelin hoitoon
Bronchopleuraalinen fisteli (BF), epänormaali kulku tai yhteys keuhkoputken ja toisen kehon osan välillä, voi kehittyä, kun rintakehässä on tunkeutuvia haavoja ja keuhkoleikkauksen jälkeen. Ilman tehokasta hoitoa BF:n hoito on haaste, jolla on korkea kuolleisuus ja teratogeenisuus.
Tutkijat tekevät napanuoran mesenkymaalisten kantasolujen endoskooppisen injektion fisteliin, tarkkailevat bronkopleuraalisen fistelin toipumista ja systeemisiä reaktioita tutkiakseen napanuoran mesenkymaalisten kantasolujen käyttöä bronkopleuraalisen fistelin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yimin Zeng, Dr.
- Puhelinnumero: 0595-22766122
- Sähköposti: zeng_yi_ming@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Quanzhou, Fujian, Kiina, 362000
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongzhi Gao, Dr.
- Puhelinnumero: 0595-22766122
- Sähköposti: 1564747628@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu bronkopleuraalinen fisteli kuvantamisella tai bronkoskooppisella tutkimuksella
- tyypillisiä bronkopleuraalisten fisteleiden oireita, kuten kuume, yskä, märkivä yskös, laihtuminen…
- potilailla on vaarantunut sairaus, ja he voivat hyväksyä vain konservatiivisen hoidon.
Poissulkemiskriteerit:
- bronkoskooppisen tutkimuksen ja hoidon ehdoton vasta-aihe
- aiemman soluterapiahoidon kanssa, kantasolut mukaan lukien.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: UCMSC-hoito
UCMSC: napanuoran mesenkymaaliset kantasolut
|
UCMSC: napanuoran mesenkymaaliset kantasolut 3-5*10^7/5 ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
fistelin sulkeminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
fistelin sulkeutumisajan mediaani
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
komplikaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kuume, veren yskiminen, tulehdus...
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yimin Zeng, Dr., The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SC-BF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset UCMSC
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Ivy Institute of Stem Cells Co. LtdTuntematonSydämen vajaatoiminta | Angina pectoris | Krooninen iskeeminen sydänsairausKiina
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Ivy Institute of Stem Cells Co. LtdTuntematonIhmisen napanuorasta johdettu mesenkymaalinen kantasoluterapia akuutissa keuhkovauriossa (UCMSC-ALI)Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Akuutti keuhkovaurioKiina
-
Yantai Yuhuangding HospitalRekrytointi
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Ivy Institute of Stem Cells Co. LtdTuntematonHaavainen paksusuolitulehdusKiina
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Ivy Institute of Stem Cells Co. LtdTuntematonKeuhkovaurio | Paraquat myrkytysKiina
-
Wuhan Union Hospital, ChinaEi vielä rekrytointiaInfektiot | Akuutti myelooinen leukemia | Anemia | Verenvuoto | Trombosytopenia | Neutropenia
-
Fuzhou General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen sklerosoiva kolangiitti
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematonÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäKiina
-
Instituto de Medicina RegenerativaAktiivinen, ei rekrytointiMesenkymaalisten kantasolujen käyttö COVID-19:n aiheuttamassa akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässäCovid-19 | ARDS, ihminenMeksiko
-
Marie Hudson, MDAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; Medical University of South Carolina ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMesenkymaaliset kantasolut | Skleroosi, systeeminenKanada