Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stamceller för behandling av bronkopleural fistel

9 november 2016 uppdaterad av: The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Mesenkymala stamceller från navelsträngen för behandling av bronkopleural fistel

Bronchopleural fistel (BF), en onormal passage eller kommunikation mellan en bronkus och en annan del av kroppen, kan utvecklas när det finns penetrerande sår i bröstkorgen och efter lungoperation. Utan effektiv terapi är behandling av BF en utmaning, med hög mortalitet och teratogenicitet.

Utredarna kommer att genomföra endoskopisk injektion av mesenkymala navelsträngsstamceller till fistel, observera återhämtningen av bronkopleurala fistel och systemiska reaktioner, för att undersöka tillämpningen av mesenkymala navelsträngsstamceller vid behandling av bronkopleurala fistel.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, Kina, 362000
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats med bronkopleural fistel genom bildbehandling eller bronkoskopisk undersökning
  • typiska symptom på bronkopleural fistel, såsom feber, hosta, purulent sputum, viktminskning...
  • patienter uppvisar kompromitterade tillstånd, som bara kan acceptera en konservativ behandling.

Exklusions kriterier:

  • absolut kontraindikation för bronkoskopisk undersökning och behandling
  • med tidigare behandling av cellterapi, inklusive stamceller.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: UCMSC-behandling
UCMSC: mesenkymala stamceller från navelsträngen
Biologisk: UCMSC
UCMSC: mesenkymala navelsträngsstamceller 3-5*10^7/5 ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
stängning av fisteln
Tidsram: 24 veckor
mediantid för fistelstängning
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
komplikation
Tidsram: 1 år
feber, hosta upp blod, infektion...
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Samarbetspartners

Shanghai iCELL Biotechnology Co., Ltd, Shanghai, China

Utredare

  • Huvudutredare: Yimin Zeng, Dr., The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2016

Första postat (Uppskatta)

11 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SC-BF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på UCMSC

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera