トシリズマブによって誘導される Treg 細胞の免疫調節機構
トシリズマブによるTreg細胞の免疫調節機構の解析
トシリズマブに対する最良のレスポンダーは、その有益な役割を果たすために、複数の関連要素 (Treg CD39、アデノシン、IL-35) を正常に誘導および発現させる必要があると推測できます。
これらの要素とその経路の研究は、トシリズマブ治療に対する最良のレスポンダーを特定するのに役立つ可能性があります.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08025
- Insitut de Recerca Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
単剤療法でトシリズマブで治療されたAR患者、または対照としてアダリムマブで治療されたAR患者。
説明
包含基準:
- 性別を問わず、18 歳以上の患者。
- 中等度から重度の活動性 (DAS 28> 3.2 または SDAI> 11) の RA 患者 (ACR / EULAR 基準 2010 による)、および 6 か月以上の進化で、ACTEMRA (トシリズマブ) または抗 TNF による治療を開始します。商品データに。
- -体重が150kg以下の患者。
- -研究に関する書面による情報を受け取り、研究に参加することにインフォームドコンセントを与えた患者
除外基準:
- RA以外の自己免疫疾患または炎症性関節疾患の既往歴のある患者。
- -トシリズマブによる治療を開始する前の4週間（または治験薬の5半減期のいずれか大きい方）以内に治験薬で治療された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月9日
一次修了 (実際)
2018年10月1日
研究の完了 (実際)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月12日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。