Mechanizmy immunoregulacyjne komórek Treg indukowane przez tocilizumab
12 listopada 2018 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Analiza mechanizmów immunoregulacyjnych komórek Treg indukowanych przez tocilizumab
Możemy spekulować, że najlepiej reagujący na tocilizumab powinni mieć wiele powiązanych elementów (Treg CD39, adenozyna, IL-35) skutecznie indukowanych i eksprymowanych, aby odgrywać swoją korzystną rolę.
Badanie tych pierwiastków i ich szlaków może pomóc zidentyfikować osoby najlepiej reagujące na leczenie tocilizumabem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Insitut de Recerca Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ANN leczeni tocilizumabem w monoterapii lub leczeni adalimumabem jako grupa kontrolna.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wszystkich płci, w wieku ≥ 18 lat.
- Chorzy na RZS (według kryteriów ACR/EULAR 2010) z aktywnością umiarkowaną do ciężkiej (DAS 28>3,2 lub SDAI>11) oraz 6 miesięcy lub więcej ewolucji, rozpoczynający leczenie lekiem ACTEMRA (tocilizumab) lub anty-TNF, zgodnie do danych produktu.
- Pacjenci o masie ciała ≤ 150 kg.
- Pacjenci, którzy otrzymali pisemną informację o badaniu i wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą autoimmunologiczną lub chorobą zapalną stawów inną niż RZS w wywiadzie.
- Pacjenci leczeni jakimkolwiek badanym lekiem w ciągu 4 tygodni (lub 5 okresów półtrwania badanego leku, w zależności od tego, który okres jest dłuższy) przed rozpoczęciem leczenia tocilizumabem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Leczony tocilizumabem
|
|
|
Leczenie anty-TNF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Fenotyp Trega
Ramy czasowe: Zmiana linii bazowej na 6 miesięcy
|
Zmiana linii bazowej na 6 miesięcy
|
|
ATP (trifosforan adenozyny)
Ramy czasowe: Zmiana linii bazowej na 6 miesięcy
|
Zmiana linii bazowej na 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-TOC-2016-09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .