Durch Tocilizumab induzierte immunregulatorische Mechanismen von Treg-Zellen
12. November 2018 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Analyse der durch Tocilizumab induzierten immunregulatorischen Mechanismen von Treg-Zellen
Wir können spekulieren, dass die Patienten, die am besten auf Tocilizumab ansprechen, mehrere verwandte Elemente (Treg CD39, Adenosin, IL-35) erfolgreich induziert und exprimiert haben sollten, um ihre vorteilhafte Rolle zu spielen.
Die Untersuchung dieser Elemente und ihrer Signalwege könnte dabei helfen, die Patienten zu identifizieren, die am besten auf die Behandlung mit Tocilizumab ansprechen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08025
- Insitut de Recerca Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
AR-Patienten, die mit Tocilizumab als Monotherapie oder mit Adalimumab als Kontrolle behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten aller Geschlechter im Alter von ≥ 18 Jahren.
- RA-Patienten (gemäß ACR/EULAR-Kriterien 2010) mit mittelschwerer bis schwerer Aktivität (DAS 28 > 3,2 oder SDAI > 11) und 6 Monaten oder mehr Entwicklung, die eine Behandlung mit ACTEMRA (Tocilizumab) oder mit einem Anti-TNF beginnen, entsprechend zu den Produktdaten.
- Patienten mit einem Körpergewicht von ≤ 150 kg.
- Patienten, die schriftliche Informationen über die Studie erhalten haben und ihre informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen oder anderen entzündlichen Gelenkerkrankungen als RA.
- Patienten, die innerhalb von 4 Wochen (oder 5 Halbwertszeiten des Prüfpräparats, je nachdem, welcher Wert größer ist) vor Beginn der Behandlung mit Tocilizumab mit einem Prüfpräparat behandelt wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Tocilizumab behandelt
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Anti-TNF behandelt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Treg-Phänotyp
Zeitfenster: Baseline auf 6 Monate ändern
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Baseline auf 6 Monate ändern
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ATP (Adenosintriphosphat)
Zeitfenster: Baseline auf 6 Monate ändern
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Baseline auf 6 Monate ändern
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIBSP-TOC-2016-09
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