Immuunregulerende mechanismen van Treg-cellen geïnduceerd door Tocilizumab
12 november 2018 bijgewerkt door: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Analyse van immunoregulerende mechanismen van Treg-cellen geïnduceerd door tocilizumab
We kunnen speculeren dat de beste responders op tocilizumab meerdere verwante elementen (Treg CD39, adenosine, IL-35) met succes zouden moeten hebben geïnduceerd en uitgedrukt om zijn heilzame rol te spelen.
De studie van deze elementen en de paden ervan zou kunnen helpen bij het identificeren van de beste responders op de behandeling met tocilizumab.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08025
- Insitut de Recerca Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
AR-patiënten behandeld met tocilizumab als monotherapie of behandeld met adalimumab als controle.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van alle geslachten, ≥ 18 jaar oud.
- RA-patiënten (volgens ACR / EULAR-criteria 2010) met matige tot ernstige activiteit (DAS 28> 3.2 of SDAI> 11), en 6 maanden of langer in ontwikkeling, beginnend met behandeling met ACTEMRA (tocilizumab) of met een anti-TNF, volgens naar de productgegevens.
- Patiënten met een lichaamsgewicht ≤ 150 kg.
- Patiënten die schriftelijke informatie over het onderzoek hebben ontvangen en hun geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een andere auto-immuunziekte of inflammatoire gewrichtsaandoening dan RA.
- Patiënten behandeld met een onderzoeksgeneesmiddel binnen 4 weken (of 5 halfwaardetijden van het onderzoeksgeneesmiddel, afhankelijk van wat langer is) voordat de behandeling met tocilizumab wordt gestart
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Tocilizumab behandeld
|
|
|
Anti-TNF behandeld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Treg-fenotype
Tijdsspanne: Baseline naar 6 maanden verandering
|
Baseline naar 6 maanden verandering
|
|
ATP (adenosinetrifosfaat)
Tijdsspanne: Baseline naar 6 maanden verandering
|
Baseline naar 6 maanden verandering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
15 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIBSP-TOC-2016-09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .