Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tocilitsumabin indusoimien Treg-solujen immunosäätelymekanismit

maanantai 12. marraskuuta 2018 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Tocilitsumabin indusoimien Treg-solujen immunosäätelymekanismien analyysi

Voimme olettaa, että parhaiten tosilitsumabille vastanneilla pitäisi olla useita samankaltaisia ​​elementtejä (Treg CD39, adenosiini, IL-35), jotka on indusoitu ja ilmennetty onnistuneesti, jotta se voisi toimia sen hyödyllisessä roolissa. Näiden elementtien ja sen reittien tutkiminen voisi auttaa tunnistamaan parhaat vasteet tocilitsumabihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Insitut de Recerca Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

AR-potilaat, joita hoidettiin tosilitsumabilla monoterapiana tai adalimumabilla kontrollina.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat kaikista sukupuolista, iältään ≥ 18 vuotta.
  • RA-potilaat (ACR / EULAR-kriteerien 2010 mukaan), joilla on keskivaikea tai vaikea aktiivisuus (DAS 28> 3.2 tai SDAI> 11) ja 6 kuukautta tai enemmän kehitystä aloittavat hoidon ACTEMRAlla (tosilitsumabi) tai anti-TNF:llä tuotetietoihin.
  • Potilaat, joiden paino on ≤ 150 kg.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet kirjallista tietoa tutkimuksesta ja antaneet tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut autoimmuunisairaus tai muu tulehduksellinen nivelsairaus kuin nivelreuma.
  • Potilaat, joita on hoidettu millä tahansa tutkimusaineella 4 viikon sisällä (tai 5 tutkimusaineen puoliintumisaikaa sen mukaan, kumpi on suurempi) ennen tosilitsumabihoidon aloittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tosilitsumabilla hoidettu
Lääke: Tocilitsumabi
Anti-TNF käsitelty
Lääke: Adalimumabi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Treg-fenotyyppi
Aikaikkuna: Perustason muutos 6 kuukauteen
Perustason muutos 6 kuukauteen
ATP (adenosiinitrifosfaatti)
Aikaikkuna: Perustason muutos 6 kuukauteen
Perustason muutos 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIBSP-TOC-2016-09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niveltulehdus, nivelreuma

Kliiniset tutkimukset Adalimumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa