Tocilizumab에 의해 유도된 Treg 세포의 면역조절 기작
2018년 11월 12일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Tocilizumab에 의해 유도된 Treg 세포의 면역조절기전 분석
토실리주맙에 가장 잘 반응하는 사람은 유익한 역할을 하기 위해 여러 관련 요소(Treg CD39, 아데노신, IL-35)를 성공적으로 유도하고 발현해야 한다고 추측할 수 있습니다.
이러한 요소와 그 경로에 대한 연구는 tocilizumab 치료에 가장 잘 반응하는 사람을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08025
- Insitut de Recerca Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단독요법으로 토실리주맙으로 치료받거나 대조군으로서 아달리무맙으로 치료받은 AR 환자.
설명
포함 기준:
- 모든 성별의 환자, ≥ 18세.
- RA 환자(ACR/EULAR 기준 2010에 따름) 중등도 내지 중증 활동(DAS 28> 3.2 또는 SDAI> 11) 및 6개월 이상 진행된 환자, ACTEMRA(토실리주맙) 또는 항-TNF로 치료 시작 제품 데이터에.
- 체중이 150kg 이하인 환자.
- 연구에 대한 서면 정보를 받고 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 한 환자
제외 기준:
- 자가면역 질환 또는 RA 이외의 염증성 관절 질환의 병력이 있는 환자.
- 토실리주맙으로 치료를 시작하기 전 4주 이내에(또는 연구 약물의 5 반감기 중 더 큰 기간) 시험 약물로 치료받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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토실리주맙 치료
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항 TNF 처리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Treg 표현형
기간: 기준선을 6개월로 변경
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기준선을 6개월로 변경
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ATP(아데노신 삼인산)
기간: 기준선을 6개월로 변경
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기준선을 6개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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