Mecanismos imunorreguladores de células Treg induzidas por tocilizumabe
12 de novembro de 2018 atualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Análise de Mecanismos Imunoreguladores de Células Treg Induzidas por Tocilizumabe
Podemos especular que os melhores respondedores ao tocilizumabe devem ter múltiplos elementos relacionados (Treg CD39, adenosina, IL-35) induzidos e expressos com sucesso para desempenhar seu papel benéfico.
O estudo desses elementos e suas vias pode ajudar a identificar os melhores respondedores ao tratamento com tocilizumabe.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08025
- Insitut de Recerca Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com RA tratados com tocilizumabe em monoterapia ou tratados com adalimumabe como controle.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de todos os sexos, com idade ≥ 18 anos.
- Pacientes com AR (segundo critérios ACR/EULAR 2010) de atividade moderada a grave (DAS 28> 3,2 ou SDAI> 11), e 6 meses ou mais de evolução, iniciando tratamento com ACTEMRA (tocilizumabe) ou com anti-TNF, conforme aos dados do produto.
- Pacientes com peso corporal ≤ 150 kg.
- Pacientes que receberam informações por escrito sobre o estudo e deram seu consentimento informado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de doença autoimune ou doença articular inflamatória diferente da AR.
- Pacientes tratados com qualquer agente experimental dentro de 4 semanas (ou 5 meias-vidas do agente experimental, o que for maior) antes de iniciar o tratamento com tocilizumabe
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tocilizumabe tratado
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Anti-TNF tratado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Fenótipo Treg
Prazo: Linha de base para alteração de 6 meses
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Linha de base para alteração de 6 meses
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ATP (trifosfato de adenosina)
Prazo: Linha de base para alteração de 6 meses
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Linha de base para alteração de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-TOC-2016-09
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