Иммунорегуляторные механизмы Treg-клеток, индуцированные тоцилизумабом
12 ноября 2018 г. обновлено: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Анализ иммунорегуляторных механизмов Treg-клеток, индуцированных тоцилизумабом
Мы можем предположить, что у лучших респондентов на тоцилизумаб должны быть успешно индуцированы и экспрессированы несколько родственных элементов (Treg CD39, аденозин, IL-35), чтобы играть свою полезную роль.
Изучение этих элементов и их путей могло бы помочь выявить лучших респондентов на лечение тоцилизумабом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Insitut de Recerca Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с АР, получавшие монотерапию тоцилизумабом или получавшие адалимумаб в качестве контроля.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты всех полов в возрасте ≥ 18 лет.
- Пациенты с РА (в соответствии с критериями ACR/EULAR 2010) с активностью от умеренной до тяжелой (DAS 28 > 3,2 или SDAI > 11) и 6 месяцев и более эволюции, начавшие лечение препаратом АКТЕМРА (тоцилизумаб) или анти-ФНО, согласно к данным о продукте.
- Пациенты с массой тела ≤ 150 кг.
- Пациенты, получившие письменную информацию об исследовании и давшие информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты с историей аутоиммунных заболеваний или воспалительных заболеваний суставов, кроме РА.
- Пациенты, получавшие любой исследуемый препарат в течение 4 недель (или 5 периодов полувыведения исследуемого препарата, в зависимости от того, что больше) до начала лечения тоцилизумабом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лечение тоцилизумабом
|
|
|
Лечение анти-ФНО
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Трег фенотип
Временное ограничение: Изменение исходного уровня к 6 месяцам
|
Изменение исходного уровня к 6 месяцам
|
|
АТФ (аденозинтрифосфат)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня к 6 месяцам
|
Изменение исходного уровня к 6 месяцам
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-TOC-2016-09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .