Immunoregulatoriske mekanismer af Treg-celler induceret af Tocilizumab
12. november 2018 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Analyse af immunregulatoriske mekanismer af Treg-celler induceret af Tocilizumab
Vi kan spekulere i, at de bedste respondere på tocilizumab skulle have flere relaterede elementer (Treg CD39, adenosin, IL-35) med succes induceret og udtrykt for at spille dets gavnlige rolle.
Studiet af disse elementer og dets veje kunne hjælpe med at identificere de bedste respondere på tocilizumab-behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Insitut de Recerca Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
AR-patienter behandlet med tocilizumab i monoterapi eller behandlet med adalimumab som kontrol.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af alle køn, i alderen ≥ 18 år.
- RA-patienter (i henhold til ACR/EULAR-kriterier 2010) med moderat til svær aktivitet (DAS 28> 3,2 eller SDAI> 11), og 6 måneders eller mere af udvikling, startende behandling med ACTEMRA (tocilizumab) eller med en anti-TNF, ifølge til produktdata.
- Patienter med kropsvægt ≤ 150 kg.
- Patienter, der har modtaget skriftlig information om undersøgelsen og givet deres informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en anden autoimmun sygdom eller inflammatorisk ledsygdom end RA.
- Patienter behandlet med et hvilket som helst forsøgsmiddel inden for 4 uger (eller 5 halveringstider af forsøgsmidlet, alt efter hvad der er størst) før påbegyndelse af behandling med tocilizumab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tocilizumab behandlet
|
|
|
Anti-TNF behandlet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Treg fænotype
Tidsramme: Baseline til 6 måneders ændring
|
Baseline til 6 måneders ændring
|
|
ATP (adenosintrifosfat)
Tidsramme: Baseline til 6 måneders ændring
|
Baseline til 6 måneders ændring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2016
Først opslået (Skøn)
15. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIBSP-TOC-2016-09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .