Meccanismi immunoregolatori delle cellule Treg indotte da Tocilizumab
12 novembre 2018 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Analisi dei meccanismi immunoregolatori delle cellule Treg indotte da Tocilizumab
Possiamo ipotizzare che i migliori responder al tocilizumab dovrebbero avere più elementi correlati (Treg CD39, adenosina, IL-35) indotti ed espressi con successo per svolgere il suo ruolo benefico.
Lo studio di questi elementi e dei suoi percorsi potrebbe aiutare a identificare i migliori responder al trattamento con tocilizumab.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08025
- Insitut de Recerca Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti AR trattati con tocilizumab in monoterapia o trattati con adalimumab come controllo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di tutti i sessi, di età ≥ 18 anni.
- Pazienti con artrite reumatoide (secondo i criteri ACR/EULAR 2010) con attività da moderata a grave (DAS 28> 3,2 o SDAI> 11) e 6 mesi o più di evoluzione, che iniziano il trattamento con ACTEMRA (tocilizumab) o con un anti-TNF, secondo ai dati del prodotto.
- Pazienti con peso corporeo ≤ 150 kg.
- Pazienti che hanno ricevuto informazioni scritte sullo studio e hanno dato il loro consenso informato a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di malattia autoimmune o malattia infiammatoria articolare diversa dall'artrite reumatoide.
- Pazienti trattati con qualsiasi agente sperimentale entro 4 settimane (o 5 emivite dell'agente sperimentale, a seconda di quale sia maggiore) prima di iniziare il trattamento con tocilizumab
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Tocilizumab trattato
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Trattamento anti-TNF
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fenotipo Treg
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 mesi
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Variazione dal basale a 6 mesi
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ATP (adenosina trifosfato)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 mesi
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Variazione dal basale a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
15 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIBSP-TOC-2016-09
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