Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunoregulační mechanismy buněk Treg indukované tocilizumabem

12. listopadu 2018 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Analýza imunoregulačních mechanismů buněk Treg indukovaných tocilizumabem

Můžeme spekulovat, že nejlepší respondéři na tocilizumab by měli mít úspěšně indukované a exprimované více příbuzných prvků (Treg CD39, adenosin, IL-35), aby mohly hrát jeho prospěšnou roli. Studium těchto prvků a jejich cest by mohlo pomoci identifikovat ty, kteří nejlépe reagují na léčbu tocilizumabem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Insitut de Recerca Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s AR léčení tocilizumabem v monoterapii nebo léčení adalimumabem jako kontrolou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti všech pohlaví ve věku ≥ 18 let.
  • Pacienti s RA (podle kritérií ACR / EULAR 2010) se středně těžkou až těžkou aktivitou (DAS 28> 3,2 nebo SDAI> 11) a 6 měsíců nebo více ve vývoji, začínající léčba přípravkem ACTEMRA (tocilizumab) nebo anti-TNF, podle k údajům o produktu.
  • Pacienti s tělesnou hmotností ≤ 150 kg.
  • Pacienti, kteří obdrželi písemné informace o studii a dali svůj informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou autoimunitního onemocnění nebo zánětlivého onemocnění kloubů jiného než RA.
  • Pacienti léčení jakoukoli hodnocenou látkou během 4 týdnů (nebo 5 poločasů hodnocené látky, podle toho, co je delší) před zahájením léčby tocilizumabem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Léčba tocilizumabem
Lék: Tocilizumab
Léčba anti-TNF
Lék: Adalimumab

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Treg fenotyp
Časové okno: Změna výchozího stavu na 6 měsíců
Změna výchozího stavu na 6 měsíců
ATP (adenosintrifosfát)
Časové okno: Změna výchozího stavu na 6 měsíců
Změna výchozího stavu na 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-TOC-2016-09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adalimumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit