肺の良性および悪性病変の診断における呼気中の VOC 分析の価値 (VOCs)
2016年11月14日 更新者：Chen Liang_An、Chinese PLA General Hospital
この研究の目的は、肺病変患者と健康対照者の呼気中の揮発性有機ガス(VOC)を分析し、群間の組成と濃度の違いを見つけることである。
調査の概要
詳細な説明
肺病変患者と健康な対照者の呼気ガスを収集し、プロトン移動反応質量分析法を使用してVOCのさまざまな組成と濃度を分析し、さまざまなグループ間で肺の良性病変と悪性病変を区別するバイオマーカーガスを見つけ、肺病変の診断モデル。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
230
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100853
- 募集
- department of respiratory department ,Chinese PLA general hospital
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コンタクト：
- Liang-an Chen, MD,PHD
- 電話番号：8610-55499027
- メール：cla301@126.com
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主任研究者：
- Liang-an Chen, MD,PHD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肺疾患と診断された患者、または肺疾患のない健康な対照者で、呼気の採取に協力できる患者。
説明
包含基準:
- コホート 1 :
包含基準:
組織生検によって新たに原発性肺がんと診断され、化学療法や放射線療法など、腫瘍を目的とした治療を受けていない患者。
年齢 18 歳以上
- コホート 2： 対象基準： 組織生検またはその他の検査により肺良性病変と診断された患者。
年齢 18 歳以上
除外基準:
複数の種類の癌腫を患っている患者 2 型糖尿病と診断された患者 慢性腎不全と診断された患者 上部消化管潰瘍と診断された患者 インフォームド・コンセントへの署名を拒否した患者
- コホート 3： 健康対照群 肺疾患や肺症状の診断を受けていないボランティア。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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原発性肺がん
組織生検によって新たに肺がんと診断され、化学療法や放射線療法など腫瘍を目的とした治療を受けなかった患者。
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肺の良性病変
肺良性疾患と診断された患者。
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健康管理
肺に異常な症状や疾患がない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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質量電荷比
時間枠：6ヵ月
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PTR-MS装置を用いた呼気中のVOCの測定結果です。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Liang-an Chen, MD,PHD、Chinese PLA General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (予想される)
2017年5月1日
研究の完了 (予想される)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月14日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。