Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A VOC-elemzés értéke kilélegzett légzésben a tüdő jóindulatú és rosszindulatú elváltozásainak diagnosztizálásához (VOCs)

2016. november 14. frissítette: Chen Liang_An, Chinese PLA General Hospital
Ennek a tanulmánynak a célja a tüdősérült betegek és egészséges kontrollok kilégzett leheletében lévő illékony szerves gázok (VOC) elemzése annak érdekében, hogy megtaláljuk az összetétel és a koncentráció különbségét a csoportok között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Gyűjtse össze a kilégzett gázt tüdősérüléses betegekben és egészséges kontrollokban, protontranszfer reakció tömegspektrometriával a VOC-k különböző összetételének és koncentrációjának elemzésére, hogy megtalálja a biomarker gázokat a tüdő jó- és rosszindulatú elváltozásainak megkülönböztetésére a különböző csoportok között, és próbáljon meg felépíteni egy A tüdőkárosodás diagnosztikai modellje.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

230

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100853
        • Toborzás
        • department of respiratory department ,Chinese PLA general hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Liang-an Chen, MD,PHD
          • Telefonszám: 8610-55499027
          • E-mail: cla301@126.com
        • Kutatásvezető:
          • Liang-an Chen, MD,PHD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tüdőbetegséggel diagnosztizált betegek vagy egészséges kontrollok, tüdőbetegségek nélkül, és együttműködhetnek a kilégzett levegő összegyűjtésében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. kohorsz:

Bevételi kritériumok:

Azok a betegek, akiknél szövetbiopsziával újonnan diagnosztizáltak primer tüdőrákot, és nem részesültek a daganat kezelésére irányuló kezelésben, beleértve a kemoterápiát és a sugárterápiát.

Életkor ≥ 18 év

  • 2. kohorsz: Bevételi kritériumok: szövetbiopsziával vagy egyéb vizsgálattal jóindulatú tüdőelváltozással diagnosztizált betegek.

Életkor ≥ 18 év

Kizárási kritériumok:

egynél több típusú karcinómában szenvedő betegek 2-es típusú diabetes mellitusban diagnosztizált betegek krónikus veseelégtelenségben diagnosztizált betegek felső emésztőrendszeri fekélyes betegek, akik nem hajlandók aláírni a beleegyező nyilatkozatot

  • 3. kohorsz: Egészséges kontrollok Önkéntesek diagnosztizált tüdőbetegségek és tüdőtünetek nélkül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Elsődleges tüdőrák
olyan betegek, akiknél szövetbiopsziával újonnan diagnosztizáltak tüdőrákot, és nem részesültek a daganat kezelésére irányuló kezelésben, beleértve a kemoterápiát és a sugárterápiát.
Jóindulatú tüdőelváltozás
Jóindulatú tüdőbetegséggel diagnosztizált betegek.
Egészséges kontroll
Betegek, akiknek nincs tüdőrendellenes tünete vagy betegségük

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tömeg-töltés arány
Időkeret: 6 hónap
Ez a kilélegzett levegőben lévő VOC mérési eredménye PTR-MS készülékkel.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Liang-an Chen, MD,PHD, Chinese PLA General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 14.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

a személyes adatok védelmére tekintettel a kutatáshoz kapcsolódó egyéni résztvevői adatok nem állnak nyilvános megosztásban.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdő betegség

3
Iratkozz fel