Význam analýzy VOC ve vydechovaném dechu pro diagnostiku plicních benigních a maligních lézí (VOCs)
14. listopadu 2016 aktualizováno: Chen Liang_An, Chinese PLA General Hospital
Účelem této studie je analyzovat těkavé organické plyny (VOC) ve vydechovaném dechu pacientů s plicními lézemi a zdravých kontrol, abychom našli rozdíl ve složení a koncentraci mezi skupinami.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Shromážděte vydechovaný plyn u pacientů s plicními lézemi a zdravých kontrol pomocí hmotnostní spektrometrie s přenosem protonů k analýze různého složení a koncentrace VOC, k nalezení biomarkerových plynů rozlišujících benigní a maligní léze plic mezi různými skupinami a pokuste se vytvořit diagnostický model pro plicní léze.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
230
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853
- Nábor
- department of respiratory department ,Chinese PLA general hospital
-
Kontakt:
- Liang-an Chen, MD,PHD
- Telefonní číslo: 8610-55499027
- E-mail: cla301@126.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Liang-an Chen, MD,PHD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou plicního onemocnění nebo zdravé kontroly bez plicních onemocnění a mohou spolupracovat při sběru vydechovaného dechu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kohorta 1:
Kritéria pro zařazení:
Pacienti nově diagnostikovaní s primární rakovinou plic tkáňovou biopsií a nepodstoupili žádnou léčbu zaměřenou na nádor, včetně chemoterapie a radioterapie.
Věk ≥ 18 let
- kohorta 2： Kritéria zařazení： Pacienti s diagnózou plicní benigní léze biopsií tkáně nebo jiným vyšetřením.
Věk ≥ 18 let
Kritéria vyloučení:
pacienti, kteří mají více než jeden typ karcinomu pacienti s diagnózou diabetes mellitus 2. typu pacienti s diagnózou chronického selhání ledvin pacienti s diagnózou vředu horního trávicího traktu pacienti, kteří odmítají podepsat informovaný souhlas od
- kohorta 3： Zdravá kontrola Dobrovolníci bez diagnostikovaných plicních onemocnění a plicních příznaků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Primární rakovina plic
pacienti nově diagnostikovaní s rakovinou plic tkáňovou biopsií a nepodstoupili žádnou léčbu zaměřenou na nádor, včetně chemoterapie a radioterapie.
|
|
Benigní plicní léze
Pacienti s diagnózou plicních benigních onemocnění.
|
|
Zdravá kontrola
Pacienti bez jakýchkoli plicních abnormálních příznaků nebo onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr hmotnosti k nabití
Časové okno: 6 měsíců
|
Je to výsledek měření VOC ve vydechovaném dechu pomocí přístroje PTR-MS.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Liang-an Chen, MD,PHD, Chinese PLA General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S2016-110-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
s ohledem na osobní soukromí nejsou údaje jednotlivých účastníků související s výzkumem určeny k veřejnému sdílení.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .