- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02965300
Verdien av VOC-analyse i utåndet pust for pulmonal benign og ondartet lesjonsdiagnose (VOCs)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- department of respiratory department ,Chinese PLA general hospital
-
Ta kontakt med:
- Liang-an Chen, MD,PHD
- Telefonnummer: 8610-55499027
- E-post: cla301@126.com
-
Hovedetterforsker:
- Liang-an Chen, MD,PHD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kohort 1:
Inklusjonskriterier:
Pasienter som nylig ble diagnostisert med primær lungekreft ved vevsbiopsi og fikk ingen behandling rettet mot svulsten, inkludert kjemoterapi og strålebehandling.
Alder ≥ 18 år
- kohort 2: Inklusjonskriterier: Pasienter diagnostisert med pulmonal benign lesjon ved vevsbiopsi eller annen undersøkelse.
Alder ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
pasienter som har mer enn én type karsinompasienter diagnostisert type 2 diabetes mellitus pasienter diagnostisert kronisk nyresvikt pasienter diagnostisert øvre fordøyelseskanal sårpasienter som nekter å signere informert samtykke fra
- kohort 3: Friske kontroller Frivillige uten diagnostiserte lungesykdommer og lungesymptomer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Primær lungekreft
pasienter som nylig ble diagnostisert med lungekreft ved vevsbiopsi og fikk ingen behandling rettet mot svulsten, inkludert kjemoterapi og strålebehandling.
|
|
Benign lungelesjon
Pasienter diagnostisert med benigne lungesykdommer.
|
|
Sunn kontroll
Pasienter uten lunge unormale symptomer eller sykdommer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Masse-til-lading-forhold
Tidsramme: 6 måneder
|
Det er måleresultatet av VOC i utånding ved bruk av PTR-MS-enhet.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liang-an Chen, MD,PHD, Chinese PLA General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S2016-110-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .