Wartość analizy LZO w wydychanym powietrzu w diagnostyce łagodnych i złośliwych zmian płucnych (VOCs)
14 listopada 2016 zaktualizowane przez: Chen Liang_An, Chinese PLA General Hospital
Celem tego badania jest analiza lotnych gazów organicznych (LZO) w wydychanym powietrzu pacjentów ze zmianami w płucach i zdrowych osób z grupy kontrolnej, w celu znalezienia różnic w składzie i stężeniu między grupami.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Zbierz wydychany gaz u pacjentów ze zmianami w płucach i zdrowych kontrolach, używając spektrometrii mas z reakcją przeniesienia protonu do analizy różnych składów i stężeń LZO, aby znaleźć gazy biomarkerowe do rozróżnienia łagodnych i złośliwych zmian w płucach wśród różnych grup， i spróbuj zbudować model diagnostyczny uszkodzenia płuc.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
230
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100853
- Rekrutacyjny
- department of respiratory department ,Chinese PLA general hospital
-
Kontakt:
- Liang-an Chen, MD,PHD
- Numer telefonu: 8610-55499027
- E-mail: cla301@126.com
-
Główny śledczy:
- Liang-an Chen, MD,PHD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaną chorobą płuc lub zdrowi kontrole bez chorób płuc, mogą współpracować przy pobieraniu wydychanego powietrza.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kohorta 1:
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z nowo zdiagnozowanym pierwotnym rakiem płuca na podstawie biopsji tkanki, którzy nie otrzymywali żadnego leczenia ukierunkowanego na nowotwór, w tym chemioterapii i radioterapii.
Wiek ≥ 18 lat
- kohorta 2: Kryteria włączenia: Pacjenci z rozpoznaną łagodną zmianą w płucach na podstawie biopsji tkanki lub innego badania.
Wiek ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
pacjenci z więcej niż jednym typem raka pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu 2 pacjenci z rozpoznaną przewlekłą niewydolnością nerek pacjenci z rozpoznaną chorobą wrzodową górnego odcinka przewodu pokarmowego pacjenci odmawiający podpisania świadomej zgody od
- kohorta 3: Zdrowi kontrole Ochotnicy bez zdiagnozowanych chorób płuc i objawów płucnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pierwotny rak płuc
pacjentów z nowo zdiagnozowanym rakiem płuca na podstawie biopsji tkanki i nieotrzymujących żadnego leczenia ukierunkowanego na guza, w tym chemioterapii i radioterapii.
|
|
Łagodne uszkodzenie płuc
Pacjenci z rozpoznaniem łagodnych chorób płuc.
|
|
Zdrowa kontrola
Pacjenci bez jakichkolwiek nieprawidłowych objawów lub chorób płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek masy do ładunku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jest to wynik pomiaru LZO w wydychanym powietrzu za pomocą urządzenia PTR-MS.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Liang-an Chen, MD,PHD, Chinese PLA General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S2016-110-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
mając na uwadze prywatność, dane dotyczące poszczególnych uczestników badań nie są przeznaczone do publicznego udostępniania.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .