O valor da análise de VOCs na respiração exalada para o diagnóstico de lesões pulmonares benignas e malignas (VOCs)
14 de novembro de 2016 atualizado por: Chen Liang_An, Chinese PLA General Hospital
O objetivo deste estudo é analisar os gases orgânicos voláteis (VOCs) no ar exalado de pacientes com lesão pulmonar e controles saudáveis, a fim de encontrar a diferença de composição e concentração entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Colete o gás exalado em pacientes com lesão pulmonar e controles saudáveis, usando espectrometria de massa de reação de transferência de prótons para analisar a diferente composição e concentração de VOCs, para encontrar os gases biomarcadores de distinguir lesões benignas e malignas do pulmão entre diferentes grupos, e tentar construir um modelo diagnóstico de lesão pulmonar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
230
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Recrutamento
- department of respiratory department ,Chinese PLA general hospital
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Contato:
- Liang-an Chen, MD,PHD
- Número de telefone: 8610-55499027
- E-mail: cla301@126.com
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Investigador principal:
- Liang-an Chen, MD,PHD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com doença pulmonar ou controles saudáveis sem doenças pulmonares podem cooperar com a coleta da respiração exalada.
Descrição
Critério de inclusão:
- coorte 1:
Critério de inclusão:
Pacientes recém-diagnosticados com câncer primário de pulmão por biópsia de tecido e não receberam nenhum tratamento visando o tumor, incluindo quimioterapia e radioterapia.
Idade ≥ 18 anos
- coorte 2: Critérios de inclusão: Pacientes diagnosticados com lesão pulmonar benigna por biópsia de tecido ou outro exame.
Idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
pacientes com mais de um tipo de carcinoma pacientes com diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 pacientes com diagnóstico de insuficiência renal crônica pacientes com diagnóstico de úlcera do trato digestivo superior pacientes que se recusam a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido
- coorte 3: Controles saudáveis Voluntários sem doenças pulmonares diagnosticadas e sintomas pulmonares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Câncer de pulmão primário
pacientes recém-diagnosticados com câncer de pulmão por biópsia de tecido e não receberam nenhum tratamento visando o tumor, incluindo quimioterapia e radioterapia.
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Lesão pulmonar benigna
Pacientes diagnosticados com doenças pulmonares benignas.
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Controle saudável
Pacientes sem sintomas ou doenças pulmonares anormais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação massa-carga
Prazo: 6 meses
|
É o resultado da medição de VOCs na respiração exalada usando o dispositivo PTR-MS.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liang-an Chen, MD,PHD, Chinese PLA General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S2016-110-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
considerando a privacidade pessoal, os dados individuais dos participantes da pesquisa não se destinam ao compartilhamento público.
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