Værdien af VOC-analyse i udåndet åndedræt for pulmonal benign og malign læsionsdiagnose (VOCs)
14. november 2016 opdateret af: Chen Liang_An, Chinese PLA General Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at analysere de flygtige organiske gasser (VOC'er) i udåndet ånde fra pulmonale læsionspatienter og raske kontroller for at finde forskellen i sammensætning og koncentration blandt grupper.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Indsaml den udåndede gas hos pulmonale læsionspatienter og raske kontroller ved hjælp af protonoverførselsreaktionsmassespektrometri til at analysere den forskellige sammensætning og koncentration af VOC'er, for at finde biomarkørgasserne for at skelne benign og malign lungelæsion blandt forskellige grupper, og forsøge at opbygge en diagnostisk model for lungelæsion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
230
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- department of respiratory department ,Chinese PLA general hospital
-
Kontakt:
- Liang-an Chen, MD,PHD
- Telefonnummer: 8610-55499027
- E-mail: cla301@126.com
-
Ledende efterforsker:
- Liang-an Chen, MD,PHD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med lungesygdom eller raske kontroller uden lungesygdomme, og kan samarbejde med indsamlingen af udåndet ånde.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kohorte 1:
Inklusionskriterier:
Patienter, der for nylig blev diagnosticeret med primær lungekræft ved vævsbiopsi og modtog ingen behandling rettet mod tumoren, herunder kemoterapi og strålebehandling.
Alder ≥ 18 år
- kohorte 2： Inklusionskriterier： Patienter diagnosticeret med pulmonal benign læsion ved vævsbiopsi eller anden undersøgelse.
Alder ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
patienter, der har mere end én type karcinompatienter diagnosticeret type 2-diabetes mellitus patienter diagnosticeret med kronisk nyresvigt patienter diagnosticeret øvre fordøjelseskanal ulcuspatienter, som afviser at underskrive det informerede samtykke fra
- kohorte 3: Sunde kontroller Frivillige uden diagnosticerede lungesygdomme og lungesymptomer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Primær lungekræft
patienter, der nyligt blev diagnosticeret med lungekræft ved vævsbiopsi og ikke modtog nogen behandling rettet mod tumoren, herunder kemoterapi og strålebehandling.
|
|
Godartet lungelæsion
Patienter diagnosticeret med benigne lungesygdomme.
|
|
Sund kontrol
Patienter uden pulmonale unormale symptomer eller sygdomme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Masse-til-opladningsforhold
Tidsramme: 6 måneder
|
Det er måleresultatet af VOC'er i udåndet åndedræt ved hjælp af PTR-MS-enhed.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liang-an Chen, MD,PHD, Chinese PLA General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2016
Først opslået (Skøn)
16. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S2016-110-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
i betragtning af privatlivets fred er de forskningsrelaterede individuelle deltagerdata ikke beregnet til offentlig deling.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .