- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02965300
폐의 양성 및 악성 병변 진단을 위한 날숨의 VOCs 분석의 가치 (VOCs)
2016년 11월 14일 업데이트: Chen Liang_An, Chinese PLA General Hospital
본 연구의 목적은 폐병변 환자와 건강한 대조군의 호기 내 휘발성유기가스(VOCs)를 분석하여 그룹 간 조성과 농도의 차이를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
양성자 전이 반응 질량 분석기를 사용하여 폐 병변 환자와 건강한 대조군에서 호기된 가스를 수집하여 VOC의 다양한 구성과 농도를 분석하여 다른 그룹 사이에서 폐의 양성 및 악성 병변을 구별하는 바이오마커 가스를 찾고 구축을 시도합니다. 폐 병변 진단 모델.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
230
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100853
- 모병
- department of respiratory department ,Chinese PLA general hospital
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연락하다:
- Liang-an Chen, MD,PHD
- 전화번호: 8610-55499027
- 이메일: cla301@126.com
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수석 연구원:
- Liang-an Chen, MD,PHD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐 질환 진단을 받은 환자 또는 폐 질환이 없는 건강한 조절 환자는 날숨 수집에 협력할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 코호트 1:
포함 기준:
조직 생검을 통해 원발성 폐암으로 새로 진단된 환자는 화학 요법 및 방사선 요법을 포함하여 종양을 겨냥한 어떠한 치료도 받지 않았습니다.
연령 ≥ 18세
- 코호트 2: 포함 기준: 조직 생검 또는 기타 검사에서 폐 양성 병변으로 진단된 환자.
연령 ≥ 18세
제외 기준:
두 종류 이상의 암종이 있는 환자 제2형 당뇨병으로 진단된 환자 만성 신부전으로 진단된 환자 상부 소화관 궤양으로 진단된 환자 사전 동의서 서명을 거부한 환자
- 코호트 3: 건강한 대조군 진단된 폐 질환 및 폐 증상이 없는 지원자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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원발성 폐암
조직 생검을 통해 폐암으로 새로 진단되고 화학 요법 및 방사선 요법을 포함하여 종양을 겨냥한 치료를 받지 않은 환자.
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양성 폐 병변
폐 양성 질환으로 진단받은 환자.
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건강한 통제
폐의 이상 증상이나 질환이 없는 자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질량 대 전하 비율
기간: 6 개월
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PTR-MS 장비를 이용하여 날숨에서 VOCs를 측정한 결과입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liang-an Chen, MD,PHD, Chinese PLA General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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