Значение анализа ЛОС в выдыхаемом воздухе для диагностики доброкачественных и злокачественных поражений легких (VOCs)
14 ноября 2016 г. обновлено: Chen Liang_An, Chinese PLA General Hospital
Целью этого исследования является анализ летучих органических газов (ЛОС) в выдыхаемом воздухе пациентов с поражением легких и здоровых людей, чтобы найти разницу в составе и концентрации между группами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Соберите выдыхаемый газ у пациентов с поражением легких и у здоровых людей, используя масс-спектрометрию реакции переноса протонов, чтобы проанализировать разный состав и концентрацию летучих органических соединений, найти газы-биомаркеры, позволяющие различать доброкачественные и злокачественные поражения легких среди различных групп, и попытаться построить диагностическая модель поражения легких.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
230
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100853
- Рекрутинг
- department of respiratory department ,Chinese PLA general hospital
-
Контакт:
- Liang-an Chen, MD,PHD
- Номер телефона: 8610-55499027
- Электронная почта: cla301@126.com
-
Главный следователь:
- Liang-an Chen, MD,PHD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом заболевания легких или здоровые контроли без заболеваний легких могут сотрудничать со сбором выдыхаемого воздуха.
Описание
Критерии включения:
- когорта 1:
Критерии включения:
Пациенты, впервые диагностированные с первичным раком легкого с помощью биопсии ткани и не получавшие никакого лечения, направленного на опухоль, включая химиотерапию и лучевую терапию.
Возраст ≥ 18 лет
- когорта 2: Критерии включения: Пациенты с доброкачественным поражением легких, у которых по данным биопсии ткани или другого обследования диагностировано доброкачественное поражение легких.
Возраст ≥ 18 лет
Критерий исключения:
пациенты с более чем одним типом рака пациенты с диагнозом сахарный диабет 2 типа пациенты с диагнозом хронической почечной недостаточности пациенты с диагнозом язвы верхних отделов пищеварительного тракта пациенты, которые отказываются подписывать информированное согласие от
- когорта 3: Здоровая контрольная группа Добровольцы без диагностированных заболеваний легких и легочных симптомов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Первичный рак легкого
пациенты, у которых впервые диагностирован рак легкого с помощью биопсии ткани и которые не получали никакого лечения, направленного на опухоль, включая химиотерапию и лучевую терапию.
|
|
Доброкачественное поражение легких
Пациенты с диагностированными легочными доброкачественными заболеваниями.
|
|
Здоровый контроль
Пациенты без каких-либо легочных аномальных симптомов или заболеваний
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение массы к заряду
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это результат измерения ЛОС в выдыхаемом воздухе с помощью прибора PTR-MS.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Liang-an Chen, MD,PHD, Chinese PLA General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S2016-110-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Учитывая личную конфиденциальность, данные отдельных участников, связанные с исследованием, не предназначены для публичного обмена.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .