De waarde van VOS-analyse in uitgeademde lucht voor de diagnose van pulmonaire goedaardige en kwaadaardige laesies (VOCs)
14 november 2016 bijgewerkt door: Chen Liang_An, Chinese PLA General Hospital
Het doel van deze studie is om de vluchtige organische gassen (VOC's) in de uitgeademde lucht van longlaesiepatiënten en gezonde controles te analyseren, om het verschil in samenstelling en concentratie tussen groepen te vinden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Verzamel het uitgeademde gas bij longlaesiepatiënten en gezonde controles, met behulp van massaspectrometrie van de protonoverdrachtsreactie om de verschillende samenstelling en concentratie van VOC's te analyseren, om de biomarkergassen te vinden voor het onderscheiden van goedaardige en kwaadaardige longlaesie tussen verschillende groepen, en probeer een diagnostisch model voor longlaesie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
230
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Werving
- department of respiratory department ,Chinese PLA general hospital
-
Contact:
- Liang-an Chen, MD,PHD
- Telefoonnummer: 8610-55499027
- E-mail: cla301@126.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Liang-an Chen, MD,PHD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose longziekte of gezonde controles zonder longziekte kunnen meewerken aan het verzamelen van uitgeademde lucht.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- cohort 1 :
Inclusiecriteria:
Patiënten die nieuw zijn gediagnosticeerd met primaire longkanker door middel van weefselbiopsie en die geen enkele op de tumor gerichte behandeling hebben gekregen, inclusief chemotherapie en radiotherapie.
Leeftijd ≥ 18 jaar
- cohort 2： Inclusiecriteria： Patiënten bij wie door weefselbiopsie of ander onderzoek een goedaardige longlaesie is vastgesteld.
Leeftijd ≥ 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
patiënten met meer dan één type carcinoom patiënten met de diagnose diabetes mellitus type 2 patiënten met de diagnose chronisch nierfalen patiënten met de diagnose ulcus van het bovenste deel van het spijsverteringskanaal patiënten die weigeren de geïnformeerde toestemming van
- cohort 3: Gezonde controles Vrijwilligers zonder gediagnosticeerde longziekten en longsymptomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Primaire longkanker
patiënten die bij wie door middel van weefselbiopsie nieuw longkanker is vastgesteld en die geen enkele op de tumor gerichte behandeling hebben gekregen, waaronder chemotherapie en radiotherapie.
|
|
Goedaardige longlaesie
Patiënten gediagnosticeerd met pulmonale goedaardige ziekten.
|
|
Gezonde controle
Patiënten zonder pulmonale abnormale symptomen of ziekten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Massa-ladingsverhouding
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het is het meetresultaat van VOC's in uitgeademde lucht met behulp van een PTR-MS-apparaat.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liang-an Chen, MD,PHD, Chinese PLA General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
16 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S2016-110-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
gezien de persoonlijke privacy zijn de onderzoeksgerelateerde gegevens van individuele deelnemers niet bedoeld voor openbaar delen.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .