El valor del análisis de COV en el aliento exhalado para el diagnóstico de lesiones pulmonares benignas y malignas (VOCs)
14 de noviembre de 2016 actualizado por: Chen Liang_An, Chinese PLA General Hospital
El propósito de este estudio es analizar los gases orgánicos volátiles (COV) en el aliento exhalado de pacientes con lesión pulmonar y controles sanos, con el fin de encontrar la diferencia de composición y concentración entre grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Recopile el gas exhalado en pacientes con lesiones pulmonares y controles sanos, utilizando espectrometría de masas de reacción de transferencia de protones para analizar las diferentes composiciones y concentraciones de COV, para encontrar los gases biomarcadores para distinguir lesiones pulmonares benignas y malignas entre diferentes grupos, y tratar de construir un modelo diagnóstico de lesión pulmonar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
230
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- department of respiratory department ,Chinese PLA general hospital
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Contacto:
- Liang-an Chen, MD,PHD
- Número de teléfono: 8610-55499027
- Correo electrónico: cla301@126.com
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Investigador principal:
- Liang-an Chen, MD,PHD
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con enfermedad pulmonar o controles sanos sin enfermedades pulmonares, y pueden cooperar con la recolección de aire exhalado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- cohorte 1:
Criterios de inclusión:
Pacientes recién diagnosticados con cáncer de pulmón primario por biopsia de tejido y que no recibieron ningún tratamiento dirigido al tumor, incluyendo quimioterapia y radioterapia.
Edad ≥ 18 años
- Cohorte 2: Criterios de inclusión: Pacientes diagnosticados con lesión pulmonar benigna mediante biopsia de tejido u otro examen.
Edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
pacientes que tienen más de un tipo de carcinoma pacientes diagnosticados de diabetes mellitus tipo 2 pacientes diagnosticados de insuficiencia renal crónica pacientes diagnosticados de úlcera digestiva alta pacientes que se niegan a firmar el consentimiento informado de
- cohorte 3： Controles sanos Voluntarios sin enfermedades pulmonares diagnosticadas y síntomas pulmonares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Cáncer de pulmón primario
pacientes recién diagnosticados de cáncer de pulmón por biopsia de tejido y que no recibieron ningún tratamiento dirigido al tumor, incluyendo quimioterapia y radioterapia.
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Lesión pulmonar benigna
Pacientes diagnosticados de enfermedades pulmonares benignas.
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Control saludable
Pacientes sin síntomas o enfermedades pulmonares anormales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación masa-carga
Periodo de tiempo: 6 meses
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Es el resultado de la medición de los COV en el aliento exhalado utilizando el dispositivo PTR-MS.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liang-an Chen, MD,PHD, Chinese PLA General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S2016-110-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Teniendo en cuenta la privacidad personal, los datos de participantes individuales relacionados con la investigación no tienen la intención de compartirse públicamente.
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