Der Wert der VOC-Analyse in der Ausatemluft für die Diagnose gutartiger und bösartiger Lungenläsionen (VOCs)
14. November 2016 aktualisiert von: Chen Liang_An, Chinese PLA General Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die flüchtigen organischen Gase (VOCs) in der Ausatemluft von Patienten mit Lungenläsionen und gesunden Kontrollpersonen zu analysieren, um den Unterschied in Zusammensetzung und Konzentration zwischen den Gruppen zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Sammeln Sie das ausgeatmete Gas von Patienten mit Lungenläsionen und gesunden Kontrollpersonen mithilfe der Protonentransferreaktions-Massenspektrometrie, um die unterschiedliche Zusammensetzung und Konzentration von VOCs zu analysieren, um die Biomarkergase zur Unterscheidung zwischen gutartigen und bösartigen Lungenläsionen in verschiedenen Gruppen zu finden, und versuchen Sie, eine zu erstellen Diagnosemodell für Lungenläsionen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
230
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Rekrutierung
- department of respiratory department ,Chinese PLA general hospital
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Kontakt:
- Liang-an Chen, MD,PHD
- Telefonnummer: 8610-55499027
- E-Mail: cla301@126.com
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Hauptermittler:
- Liang-an Chen, MD,PHD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen eine Lungenerkrankung diagnostiziert wurde, oder gesunde Kontrollpersonen ohne Lungenerkrankungen können bei der Erfassung der ausgeatmeten Luft mitwirken.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kohorte 1:
Einschlusskriterien:
Patienten, bei denen durch Gewebebiopsie neu primärer Lungenkrebs diagnostiziert wurde und die keine Behandlung gegen den Tumor, einschließlich Chemotherapie und Strahlentherapie, erhielten.
Alter ≥ 18 Jahre
- Kohorte 2: Einschlusskriterien: Patienten, bei denen durch Gewebebiopsie oder andere Untersuchungen eine gutartige Lungenläsion diagnostiziert wurde.
Alter ≥ 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
Patienten, bei denen mehr als eine Karzinomart diagnostiziert wurde. Patienten, bei denen Diabetes mellitus Typ 2 diagnostiziert wurde. Patienten, bei denen chronisches Nierenversagen diagnostiziert wurde
- Kohorte 3: Gesunde Kontrollpersonen ohne diagnostizierte Lungenerkrankungen und Lungensymptome.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Primärer Lungenkrebs
Patienten, bei denen durch Gewebebiopsie neu Lungenkrebs diagnostiziert wurde und die keine Behandlung gegen den Tumor, einschließlich Chemotherapie und Strahlentherapie, erhielten.
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Gutartige Lungenläsion
Patienten, bei denen gutartige Lungenerkrankungen diagnostiziert wurden.
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Gesunde Kontrolle
Patienten ohne pulmonale abnormale Symptome oder Erkrankungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Masse-zu-Ladungs-Verhältnis
Zeitfenster: 6 Monate
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Es handelt sich um das Messergebnis von VOCs in der ausgeatmeten Luft mit einem PTR-MS-Gerät.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Liang-an Chen, MD,PHD, Chinese PLA General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S2016-110-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
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