Il valore dell'analisi dei COV nell'espirato per la diagnosi di lesioni polmonari benigne e maligne (VOCs)
14 novembre 2016 aggiornato da: Chen Liang_An, Chinese PLA General Hospital
Lo scopo di questo studio è analizzare i gas organici volatili (COV) nel respiro espirato di pazienti con lesioni polmonari e controlli sani, al fine di trovare la differenza di composizione e concentrazione tra i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Raccogliere il gas esalato in pazienti con lesioni polmonari e controlli sani, utilizzando la spettrometria di massa della reazione di trasferimento di protoni per analizzare la diversa composizione e concentrazione di COV, per trovare i gas biomarcatori per distinguere le lesioni benigne e maligne del polmone tra diversi gruppi e provare a costruire un modello diagnostico per lesione polmonare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
230
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100853
- Reclutamento
- department of respiratory department ,Chinese PLA general hospital
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Contatto:
- Liang-an Chen, MD,PHD
- Numero di telefono: 8610-55499027
- Email: cla301@126.com
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Investigatore principale:
- Liang-an Chen, MD,PHD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di malattia polmonare o controlli sani senza malattie polmonari e possono collaborare alla raccolta del respiro espirato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- coorte 1:
Criterio di inclusione:
Pazienti con nuova diagnosi di carcinoma polmonare primario mediante biopsia tissutale e non hanno ricevuto alcun trattamento mirato al tumore, inclusa la chemioterapia e la radioterapia.
Età ≥ 18 anni
- coorte 2： Criteri di inclusione： Pazienti con diagnosi di lesione polmonare benigna mediante biopsia tissutale o altro esame.
Età ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
pazienti con più di un tipo di carcinoma pazienti con diagnosi di diabete mellito di tipo 2 pazienti con diagnosi di insufficienza renale cronica pazienti con diagnosi di ulcera del tratto digerente superiore pazienti che rifiutano di firmare il consenso informato da
- coorte 3： Controlli sani Volontari senza malattie polmonari diagnosticate e sintomi polmonari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Cancro primitivo del polmone
pazienti con nuova diagnosi di carcinoma polmonare mediante biopsia tissutale e non hanno ricevuto alcun trattamento mirato al tumore, comprese la chemioterapia e la radioterapia.
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Lesione polmonare benigna
Pazienti con diagnosi di malattie polmonari benigne.
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Controllo sano
Pazienti senza sintomi o malattie polmonari anormali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto massa-carica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
È il risultato della misurazione dei VOC nel respiro espirato utilizzando il dispositivo PTR-MS.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Liang-an Chen, MD,PHD, Chinese PLA General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
16 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S2016-110-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
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