アルセンスの性能研究

これは、AL-SENSE が、妊娠中の女性が感じる湿り気の原因が尿失禁ではなく羊水漏出によるものであるかどうかを示すことができることを実証するための、非盲検、比較、および前向きの極めて重要な研究です。 病院に到着し、未確認の湿り（これが羊水漏れか尿失禁かは不明）を報告した被験者は、最大 12 時間、または湿りに気付くまで、単一の AL-SENSE を受け取ります。 臨床医は、AL-SENSE の適切な使用と取り扱いについて説明します。

いずれの場合も、盲目の臨床医は、AL-SENSE 除去の 10 分後に AL-SENSE の色の変化の発生を読み取って記録し、色が青または緑に変化したかどうかを指定されたフォームにマークする必要があります。

盲目の医師 (AL-SENSE の結果を記録する臨床医以外) は、標準的な診断方法 (臨床評価) に従って診断を行います。 標準的な診断方法には、(1) プーリング試験、(2) ファーニング試験、(3) pH 試験紙による pH 試験が含まれます。 陽性のプーリング試験または pH 試験と Ferning 試験の両方での陽性結果は、陽性の臨床評価として定義されます。

AL-SENSE が陽性の結果を示しているが、臨床評価の結果が陰性である場合、参照検査室またはその他の標準的な手順で、上記の検査に加えて、BV またはトリコモナスの可能性を確認します。