ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ AL-SENSE

Это открытое, сравнительное и проспективное ключевое исследование, чтобы продемонстрировать, что AL-SENSE может указать, может ли ощущение влажности беременными женщинами быть вызвано подтеканием амниотической жидкости, а не недержанием мочи. Субъекты, прибывшие в больницу и сообщившие о неустановленной влажности (неизвестно, является ли это подтеканием амниотической жидкости или недержанием мочи), получат одну дозу AL-SENSE для использования в течение 12 часов или до тех пор, пока они не заметят какую-либо влажность. Врач объяснит правильное использование и обращение с AL-SENSE.

В каждом случае ослепленный клиницист должен будет прочитать и записать любое изменение цвета AL-SENSE через 10 минут после удаления AL-SENSE и отметить изменение цвета на синий или зеленый в соответствующей форме.

Ослепленный врач (кроме клинициста, записывающего результаты AL-SENSE) ставит диагноз в соответствии со стандартными методами диагностики (клиническая оценка). Стандартные методы диагностики будут включать следующие тесты: (1) тест на объединение, (2) тест Фернинга, (3) тест рН с помощью индикаторной бумаги. Положительный результат Пулинг-теста или положительный результат как теста рН, так и теста Фернинга определяется как положительная клиническая оценка.

В случаях, когда AL-SENSE показывает положительные результаты, но результаты клинической оценки отрицательные, референс-лаборатории или любая другая стандартная процедура проверят возможность BV или Trichomonas в дополнение к тестам, указанным выше.