肺高血圧症における右室脂肪症の逆転
2023年12月6日 更新者：Wen-Chih Wu
この研究の目的は、肺高血圧症の参加者における心筋の右心室トリグリセリド含有量 (脂肪症) と右心室機能障害との関係を解明し、オメガ 3 脂肪酸治療によるこの表現型の可逆性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、心臓 MRI で心筋トリグリセリド含有量が上昇していると特定された 30 人の参加者 (0.50% 以上と定義) を、6 か月間毎日 4 グラムのオメガ 3 脂肪酸で治療することを提案し、主要エンドポイントは右心室脂肪症の減少です。右心室収縮機能の改善の副次評価項目。
研究者らは、心臓 MRI による右室脂肪症は、心臓 MRI による右室収縮機能の程度に関連すると仮定しています。
脂質保護戦略で治療されたベースライン脂肪症が上昇した参加者のサブセットでは、研究者は、オメガ3脂肪酸による6か月の治療が心筋脂肪症を減らし、右心室収縮機能を改善すると仮定しています.
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02908
- Providence VA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -肺高血圧症の診断を受けた30歳以上の成人男性および女性（右心カテーテル法で安静時の平均肺動脈圧≥25 mmHgとして定義）
除外基準:
- -MRIの禁忌（例：金属の危険性またはガドリニウムに対するアレルギー）
- 腎機能障害 (eGFR < 60 ml/分/1.73m2 腎疾患式の修正食で推定）
- -腎性全身性線維症のリスクが高い機能（孤立した腎臓または以前の腎移植）
- -活発な妊娠または授乳中（CMR前の尿中妊娠検査によって決定）
- 体重 > 550 ポンドまたはウエスト直径 > 70 cm (当社の Siemens Verio CMR システムの制限)
- 魚アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オメガ3脂肪酸
心臓MRIで心筋トリグリセリド含量の上昇が確認された肺高血圧症患者30人に、1日4グラムのオメガ3脂肪酸を6か月間投与する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺高血圧症の30人の参加者における右心室心筋トリグリセリド含有量（心臓MRIによる）
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺高血圧症の参加者30名における右室駆出率（心臓MRIによる）
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (推定)
2017年7月1日
研究の完了 (推定)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月16日
最初の投稿 (推定)
2016年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月6日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オメガ3脂肪酸の臨床試験
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Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...完了
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University of CopenhagenRigshospitalet, Denmark完了
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Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...University of Eastern Piedmont完了
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