Reversión de la esteatosis ventricular derecha en la hipertensión pulmonar
6 de diciembre de 2023 actualizado por: Wen-Chih Wu
El objetivo de este estudio es dilucidar la relación entre el contenido de triglicéridos del ventrículo derecho del miocardio (esteatosis) y la disfunción del ventrículo derecho en participantes con hipertensión pulmonar, e investigar la reversibilidad de este fenotipo con el tratamiento con ácidos grasos omega-3.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen tratar a 30 participantes identificados con un contenido elevado de triglicéridos en el miocardio (definido como superior al 0,50 %) en la resonancia magnética cardíaca con 4 gramos de ácidos grasos omega-3 al día durante seis meses con el objetivo principal de reducir la esteatosis del ventrículo derecho. y un criterio de valoración secundario de mejorar la función sistólica del VD.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la esteatosis del ventrículo derecho por resonancia magnética cardíaca se asociará con el grado de función sistólica del ventrículo derecho por resonancia magnética cardíaca.
En el subgrupo de participantes con esteatosis basal elevada que reciben tratamiento con una estrategia lipoprotectora, los investigadores plantean la hipótesis de que seis meses de terapia con ácidos grasos omega-3 reducirán la esteatosis miocárdica y mejorarán la función sistólica del ventrículo derecho.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
- Providence VA Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres adultos > 30 años de edad con diagnóstico de hipertensión pulmonar (definida como presión arterial pulmonar media ≥25 mmHg en reposo en cateterismo cardíaco derecho)
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la resonancia magnética (por ejemplo, peligros metálicos o alergia al gadolinio)
- Disfunción renal (FGe < 60 ml/min/1,73 m2 según lo estimado por la fórmula de Dieta Modificada en Enfermedad Renal)
- Características de alto riesgo de fibrosis sistémica nefrogénica (riñón único o trasplante renal previo)
- Embarazo activo o lactancia (determinado por prueba de embarazo en orina antes de CMR)
- Peso > 550 lb o diámetro de cintura > 70 cm (límites para nuestro sistema Siemens Verio CMR)
- Alergia al pescado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ácidos grasos omega-3
30 pacientes con hipertensión pulmonar a quienes se les identifique un contenido elevado de triglicéridos miocárdicos mediante resonancia magnética cardíaca recibirán 4 gramos/día de ácidos grasos omega-3 durante seis meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Contenido de triglicéridos miocárdicos del ventrículo derecho (por resonancia magnética cardíaca) en 30 participantes con hipertensión pulmonar
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fracción de eyección del ventrículo derecho (por resonancia magnética cardíaca) en 30 participantes con hipertensión pulmonar
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 312231
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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