Odwrócenie stłuszczenia prawej komory w nadciśnieniu płucnym
6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Wen-Chih Wu
Celem tego badania jest wyjaśnienie związku między zawartością triglicerydów w prawej komorze mięśnia sercowego (stłuszczeniem) a dysfunkcją prawej komory u uczestników z nadciśnieniem płucnym oraz zbadanie odwracalności tego fenotypu za pomocą leczenia kwasami tłuszczowymi omega-3.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze proponują leczenie 30 uczestników, u których stwierdzono podwyższoną zawartość trójglicerydów w mięśniu sercowym (zdefiniowaną jako większą niż 0,50%) w badaniu MRI serca, za pomocą 4 gramów kwasów tłuszczowych omega-3 dziennie przez sześć miesięcy, z pierwszorzędowym punktem końcowym zmniejszenia stłuszczenia prawej komory. oraz drugorzędowym punktem końcowym poprawy funkcji skurczowej RV.
Badacze postawili hipotezę, że stłuszczenie prawej komory w badaniu MRI serca będzie związane ze stopniem funkcji skurczowej prawej komory w badaniu MRI serca.
W podgrupie uczestników z podwyższonym wyjściowym stłuszczeniem, leczonych strategią lipoochronną, badacze postawili hipotezę, że sześciomiesięczna terapia kwasami tłuszczowymi omega-3 zmniejszy stłuszczenie mięśnia sercowego i poprawi czynność skurczową prawej komory.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908
- Providence VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku > 30 lat z rozpoznaniem nadciśnienia płucnego (definiowanego jako średnie ciśnienie w tętnicy płucnej ≥25 mmHg w spoczynku po cewnikowaniu prawego serca)
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do MRI (np. zagrożenia metalami lub alergia na gadolin)
- Zaburzenia czynności nerek (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 oszacowana na podstawie wzoru zmodyfikowanej diety w chorobach nerek)
- Cechy wysokiego ryzyka nerkopochodnego włóknienia układowego (pojedyncza nerka lub wcześniejszy przeszczep nerki)
- Aktywna ciąża lub karmienie piersią (określone na podstawie testu ciążowego z moczu przed CMR)
- Waga > 550 funtów lub obwód talii > 70 cm (limity dla naszego systemu Siemens Verio CMR)
- alergia na ryby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kwasy tłuszczowe omega-3
30 pacjentów z nadciśnieniem płucnym, u których w badaniu MRI serca stwierdzono podwyższoną zawartość trójglicerydów w mięśniu sercowym, będzie otrzymywać 4 gramy kwasów tłuszczowych omega-3 dziennie przez sześć miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zawartość triglicerydów w mięśniu sercowym prawej komory (za pomocą rezonansu magnetycznego serca) u 30 uczestników z nadciśnieniem płucnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Frakcja wyrzutowa prawej komory (za pomocą rezonansu magnetycznego serca) u 30 uczestników z nadciśnieniem płucnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
17 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 312231
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .