Oikean kammion steatoosin kumoaminen keuhkoverenpainetaudissa
keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Wen-Chih Wu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sydänlihaksen oikean kammion triglyseridipitoisuuden (steatoosi) ja oikean kammion toimintahäiriön välistä suhdetta keuhkoverenpainetautia sairastavilla potilailla ja tutkia tämän fenotyypin palautuvuutta omega-3-rasvahappohoidolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat, että 30 osallistujaa, joilla on sydämen MRI:ssä todettu kohonnut sydänlihaksen triglyseridipitoisuus (määritelty yli 0,50 %), hoidetaan 4 grammalla omega-3-rasvahappoja päivittäin kuuden kuukauden ajan ensisijaisena päätepisteenä oikean kammion steatoosin vähentäminen. ja toissijainen päätepiste parantaa RV:n systolista toimintaa.
Tutkijat olettavat, että oikean kammion steatoosi sydämen MRI:llä liittyy oikean kammion systolisen toiminnan asteeseen sydämen magneettikuvauksessa.
Niiden osallistujien alajoukossa, joilla on kohonnut perusrasvaisuus ja joita hoidetaan lipoprotektiivisella strategialla, tutkijat olettavat, että kuuden kuukauden omega-3-rasvahappohoito vähentää sydänlihaksen rasvaa ja parantaa oikean kammion systolista toimintaa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
- Providence VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 30-vuotiaat aikuiset miehet ja naiset, joilla on diagnoosi keuhkoverenpainetauti (määritelty keskimääräiseksi keuhkovaltimopaineeksi ≥25 mmHg levossa oikean sydämen katetroinnilla)
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aihe (esim. metallivaarat tai allergia gadoliniumille)
- Munuaisten toimintahäiriö (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 Munuaissairauden muokatun ruokavalion kaavan mukaan)
- Nefrogeenisen systeemisen fibroosin suuren riskin piirteet (yksittäinen munuainen tai aikaisempi munuaisensiirto)
- Aktiivinen raskaus tai imetys (määritetty virtsan raskaustestillä ennen CMR:ää)
- Paino > 550 lb tai vyötärön halkaisija > 70 cm (rajoitukset Siemens Verio CMR -järjestelmällemme)
- Kala-allergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Omega-3 rasvahapot
30 keuhkoverenpainetautia sairastavaa potilasta, joilla on sydämen magneettikuvauksessa todettu kohonnut sydänlihaksen triglyseridipitoisuus, saavat 4 grammaa päivässä omega-3-rasvahappoja kuuden kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oikean kammion sydänlihaksen triglyseridipitoisuus (sydämen MRI:llä) 30 osallistujalla, joilla on keuhkoverenpainetauti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oikean kammion ejektiofraktio (sydämen MRI:llä) 30 osallistujalla, joilla oli keuhkoverenpainetauti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 17. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 312231
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .