Reversão da Esteatose Ventricular Direita na Hipertensão Pulmonar
6 de dezembro de 2023 atualizado por: Wen-Chih Wu
O objetivo deste estudo é elucidar a relação entre o conteúdo de triglicerídeos do ventrículo direito do miocárdio (esteatose) e a disfunção ventricular direita em participantes com hipertensão pulmonar e investigar a reversibilidade desse fenótipo com o tratamento com ácido graxo ômega-3.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores propõem tratar 30 participantes identificados como tendo conteúdo elevado de triglicerídeos do miocárdio (definido como superior a 0,50%) na ressonância magnética cardíaca com 4 gramas de ácidos graxos ômega-3 diariamente por seis meses com um ponto final primário de redução da esteatose ventricular direita e um objetivo secundário de melhorar a função sistólica do VD.
Os investigadores levantam a hipótese de que a esteatose ventricular direita pela ressonância magnética cardíaca estará associada ao grau de função sistólica do ventrículo direito pela ressonância magnética cardíaca.
No subconjunto de participantes com esteatose basal elevada tratados com uma estratégia lipoprotetora, os pesquisadores levantaram a hipótese de que seis meses de terapia com ácidos graxos ômega-3 reduzirão a esteatose miocárdica e melhorarão a função sistólica do ventrículo direito.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
- Providence VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres adultos > 30 anos de idade com diagnóstico de hipertensão pulmonar (definida como pressão arterial pulmonar média ≥25 mmHg em repouso no cateterismo cardíaco direito)
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para ressonância magnética (por exemplo, perigos metálicos ou alergia ao gadolínio)
- Disfunção renal (eGFR < 60 ml/min/1,73m2 conforme estimado pela fórmula Modified Diet in Renal Disease)
- Características de alto risco para fibrose sistêmica nefrogênica (rim solitário ou transplante renal prévio)
- Gravidez ativa ou amamentação (determinada por teste de gravidez urinária antes da RMC)
- Peso > 550 lb ou diâmetro da cintura > 70 cm (limites para nosso sistema Siemens Verio CMR)
- Alergia a Peixe
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ácidos gordurosos de omega-3
30 pacientes com hipertensão pulmonar identificados como tendo conteúdo elevado de triglicerídeos miocárdicos por ressonância magnética cardíaca receberão 4 gramas/dia de ácidos graxos ômega-3 durante seis meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Conteúdo de triglicerídeos do ventrículo direito (por ressonância magnética cardíaca) em 30 participantes com hipertensão pulmonar
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fração de ejeção do ventrículo direito (por ressonância magnética cardíaca) em 30 participantes com hipertensão pulmonar
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
17 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 312231
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
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