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Inversione della steatosi ventricolare destra nell'ipertensione polmonare

6 dicembre 2023 aggiornato da: Wen-Chih Wu
L'obiettivo di questo studio è chiarire la relazione tra il contenuto di trigliceridi del ventricolo destro del miocardio (steatosi) e la disfunzione ventricolare destra nei partecipanti con ipertensione polmonare e indagare sulla reversibilità di questo fenotipo con il trattamento con acidi grassi omega-3.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori propongono di trattare 30 partecipanti identificati come aventi un elevato contenuto di trigliceridi del miocardio (definito come superiore allo 0,50%) alla risonanza magnetica cardiaca con 4 grammi di acidi grassi omega-3 al giorno per sei mesi con un obiettivo primario di riduzione della steatosi ventricolare destra e un endpoint secondario di miglioramento della funzione sistolica RV. I ricercatori ipotizzano che la steatosi ventricolare destra mediante risonanza magnetica cardiaca sarà associata al grado di funzione sistolica ventricolare destra mediante risonanza magnetica cardiaca. Nel sottogruppo di partecipanti con steatosi basale elevata trattati con una strategia lipoprotettiva, i ricercatori ipotizzano che sei mesi di terapia con acidi grassi omega-3 ridurranno la steatosi miocardica e miglioreranno la funzione sistolica del ventricolo destro.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908
        • Providence VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne adulti > 30 anni di età con diagnosi di ipertensione polmonare (definita come pressione arteriosa polmonare media ≥25 mmHg a riposo al cateterismo del cuore destro)

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla risonanza magnetica (ad esempio, rischi metallici o allergia al gadolinio)
  • Disfunzione renale (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 come stimato dalla formula della dieta modificata nella malattia renale)
  • Caratteristiche ad alto rischio per la fibrosi sistemica nefrogenica (rene solitario o precedente trapianto renale)
  • Gravidanza attiva o allattamento al seno (determinato dal test di gravidanza urinario prima del CMR)
  • Peso > 550 libbre o diametro della vita > 70 cm (limiti per il nostro sistema Siemens Verio CMR)
  • Allergia al pesce

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Acidi grassi omega-3
30 pazienti con ipertensione polmonare che presentano un elevato contenuto di trigliceridi nel miocardio mediante risonanza magnetica riceveranno 4 grammi al giorno di acidi grassi omega-3 per sei mesi.
Integratore alimentare: Acidi grassi omega-3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Contenuto di trigliceridi del miocardio ventricolare destro (mediante risonanza magnetica cardiaca) in 30 partecipanti con ipertensione polmonare
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frazione di eiezione ventricolare destra (mediante risonanza magnetica cardiaca) in 30 partecipanti con ipertensione polmonare
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wen-Chih Wu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

17 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 312231

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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