Inversion de la stéatose ventriculaire droite dans l'hypertension pulmonaire
6 décembre 2023 mis à jour par: Wen-Chih Wu
L'objectif de cette étude est d'élucider la relation entre la teneur en triglycérides du ventricule droit du myocarde (stéatose) et la dysfonction ventriculaire droite chez les participants souffrant d'hypertension pulmonaire, et d'étudier la réversibilité de ce phénotype avec un traitement aux acides gras oméga-3.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs proposent de traiter 30 participants identifiés comme ayant une teneur élevée en triglycérides myocardiques (définie comme supérieure à 0,50 %) sur l'IRM cardiaque avec 4 grammes d'acides gras oméga-3 par jour pendant six mois avec un objectif principal de réduction de la stéatose ventriculaire droite et un critère secondaire d'amélioration de la fonction systolique du VD.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la stéatose ventriculaire droite par IRM cardiaque sera associée au degré de fonction systolique ventriculaire droite par IRM cardiaque.
Dans le sous-ensemble de participants présentant une stéatose de base élevée qui sont traités avec une stratégie lipoprotectrice, les chercheurs émettent l'hypothèse que six mois de traitement avec des acides gras oméga-3 réduiront la stéatose myocardique et amélioreront la fonction systolique ventriculaire droite.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02908
- Providence VA Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes adultes > 30 ans avec un diagnostic d'hypertension pulmonaire (définie comme une pression artérielle pulmonaire moyenne ≥ 25 mmHg au repos lors d'un cathétérisme cardiaque droit)
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'IRM (par exemple, risques métalliques ou allergie au gadolinium)
- Dysfonctionnement rénal (DFGe < 60 ml/min/1,73 m2 tel qu'estimé par la formule du régime modifié dans les maladies rénales)
- Caractéristiques à haut risque de fibrose systémique néphrogénique (rein solitaire ou transplantation rénale antérieure)
- Grossesse active ou allaitement (déterminé par test urinaire de grossesse avant CMR)
- Poids > 550 lb ou diamètre de taille > 70 cm (limites pour notre système Siemens Verio CMR)
- Allergie au poisson
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Les acides gras omega-3
30 patients souffrant d'hypertension pulmonaire identifiés comme ayant une teneur élevée en triglycérides myocardiques par IRM cardiaque recevront 4 grammes/jour d'acides gras oméga-3 pendant six mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Teneur en triglycérides du myocarde ventriculaire droit (par IRM cardiaque) chez 30 participants souffrant d'hypertension pulmonaire
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Fraction d'éjection ventriculaire droite (par IRM cardiaque) chez 30 participants souffrant d'hypertension pulmonaire
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2016
Première publication (Estimé)
17 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 312231
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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