Umkehrung der rechtsventrikulären Steatose bei pulmonaler Hypertonie
6. Dezember 2023 aktualisiert von: Wen-Chih Wu
Das Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen dem rechtsventrikulären Triglyceridgehalt (Steatose) des Myokards und der rechtsventrikulären Dysfunktion bei Teilnehmern mit pulmonaler Hypertonie aufzuklären und die Reversibilität dieses Phänotyps mit einer Behandlung mit Omega-3-Fettsäuren zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher schlagen vor, 30 Teilnehmer, bei denen ein erhöhter myokardialer Triglyceridgehalt (definiert als mehr als 0,50 %) im Herz-MRT festgestellt wurde, sechs Monate lang täglich mit 4 Gramm Omega-3-Fettsäuren zu behandeln, wobei der primäre Endpunkt die Verringerung der rechtsventrikulären Steatose ist und ein sekundärer Endpunkt der Verbesserung der systolischen RV-Funktion.
Die Forscher nehmen an, dass die rechtsventrikuläre Steatose bei der kardialen MRT mit dem Grad der rechtsventrikulären systolischen Funktion bei der kardialen MRT assoziiert ist.
Bei der Untergruppe von Teilnehmern mit erhöhter Grundfettverfettung, die mit einer lipoprotektiven Strategie behandelt werden, gehen die Forscher davon aus, dass eine sechsmonatige Therapie mit Omega-3-Fettsäuren die Verfettung des Myokards reduziert und die rechtsventrikuläre systolische Funktion verbessert.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02908
- Providence VA Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Männer und Frauen > 30 Jahre mit diagnostizierter pulmonaler Hypertonie (definiert als mittlerer pulmonalarterieller Druck ≥ 25 mmHg in Ruhe bei Rechtsherzkatheterisierung)
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für MRT (z. B. metallische Gefahren oder Allergie gegen Gadolinium)
- Nierenfunktionsstörung (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 wie durch die Formel „Modified Diet in Renal Disease“ geschätzt)
- Hochrisikomerkmale für nephrogene systemische Fibrose (einzelne Niere oder vorherige Nierentransplantation)
- Aktive Schwangerschaft oder Stillzeit (bestimmt durch Schwangerschaftstest im Urin vor CMR)
- Gewicht > 550 lb oder Taillendurchmesser > 70 cm (Grenzwerte für unser Siemens Verio CMR-System)
- Fischallergie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Omega-3-Fettsäuren
30 Patienten mit pulmonaler Hypertonie, bei denen laut Herz-MRT ein erhöhter myokardialer Triglyceridgehalt festgestellt wurde, erhalten sechs Monate lang 4 Gramm Omega-3-Fettsäuren pro Tag.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Rechtsventrikulärer myokardialer Triglyceridgehalt (durch Herz-MRT) bei 30 Teilnehmern mit pulmonaler Hypertonie
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Rechtsventrikuläre Ejektionsfraktion (durch Herz-MRT) bei 30 Teilnehmern mit pulmonaler Hypertonie
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
17. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 312231
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