Реверсия стеатоза правого желудочка при легочной гипертензии
6 декабря 2023 г. обновлено: Wen-Chih Wu
Целью этого исследования является выяснение взаимосвязи между содержанием триглицеридов в правом желудочке миокарда (стеатоз) и дисфункцией правого желудочка у участников с легочной гипертензией, а также исследование обратимости этого фенотипа при лечении омега-3 жирными кислотами.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предлагают лечить 30 участников, у которых по данным МРТ сердца выявлено повышенное содержание триглицеридов в миокарде (определяемое как более 0,50%), 4 г омега-3 жирных кислот ежедневно в течение шести месяцев с первичной конечной точкой уменьшения стеатоза правого желудочка. и вторичной конечной точкой улучшения систолической функции ПЖ.
Исследователи предполагают, что стеатоз правого желудочка по данным МРТ сердца будет связан со степенью систолической функции правого желудочка по данным МРТ сердца.
Исследователи предполагают, что в подгруппе участников с повышенным исходным стеатозом, получающих липопротекторную стратегию, шестимесячная терапия омега-3 жирными кислотами уменьшит стеатоз миокарда и улучшит систолическую функцию правого желудочка.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908
- Providence VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые мужчины и женщины старше 30 лет с диагнозом легочной гипертензии (определяемой как среднее давление в легочной артерии ≥25 мм рт.ст. в покое при катетеризации правых отделов сердца)
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ (например, опасные металлы или аллергия на гадолиний)
- Нарушение функции почек (рСКФ < 60 мл/мин/1,73 м2 по оценке модифицированной диеты при заболеваниях почек)
- Признаки высокого риска нефрогенного системного фиброза (единственная почка или пересадка почки в анамнезе)
- Активная беременность или кормление грудью (определяется тестом мочи на беременность до СМР)
- Вес > 550 фунтов или диаметр талии > 70 см (ограничения для нашей системы Siemens Verio CMR)
- Аллергия на рыбу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Омега-3 жирные кислоты
30 пациентов с легочной гипертензией, у которых по данным МРТ сердца выявлено повышенное содержание триглицеридов в миокарде, будут получать 4 грамма жирных кислот омега-3 в день в течение шести месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Содержание триглицеридов в миокарде правого желудочка (по данным МРТ сердца) у 30 участников с легочной гипертензией
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Фракция выброса правого желудочка (по данным МРТ сердца) у 30 участников с легочной гипертензией
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 312231
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .