- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02966899
폐고혈압에서 우심실 지방증의 역전
2023년 12월 6일 업데이트: Wen-Chih Wu
이 연구의 목표는 폐고혈압 환자의 심근 우심실 트리글리세라이드 함량(지방증)과 우심실 기능 장애 사이의 관계를 밝히고 오메가-3 지방산 치료로 이 표현형의 가역성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 심장 MRI에서 심근 트리글리세리드 함량(0.50% 이상으로 정의됨)이 상승한 것으로 확인된 30명의 참가자를 6개월 동안 매일 4g의 오메가-3 지방산으로 치료할 것을 제안합니다. 및 RV 수축기 기능 개선의 이차 종점.
연구자들은 심장 MRI에 의한 우심실 지방증이 심장 MRI에 의한 우심실 수축기 기능의 정도와 연관될 것이라는 가설을 세웠다.
지방 보호 전략으로 치료받는 베이스라인 지방증이 있는 참가자의 하위 집합에서 조사관은 오메가-3 지방산으로 6개월의 치료가 심근 지방증을 줄이고 우심실 수축 기능을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02908
- Providence VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 폐고혈압 진단을 받은 30세 이상의 성인 남성 및 여성(오른쪽 심장 카테터 삽입 시 휴식 시 평균 폐동맥압 ≥25mmHg로 정의됨)
제외 기준:
- MRI에 대한 금기(예: 금속 위험 또는 가돌리늄에 대한 알레르기)
- 신장 기능 장애(eGFR < 60 ml/min/1.73m2 신장 질환 공식의 수정된 식단에 의해 추정됨)
- 신성 전신 섬유증에 대한 고위험 기능(단독 신장 또는 이전 신장 이식)
- 활성 임신 또는 모유 수유(CMR 전 소변 임신 검사로 결정)
- 무게 > 550lb 또는 허리 직경 > 70cm(Siemens Verio CMR 시스템에 대한 제한)
- 생선 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 오메가-3 지방산
심장 MRI를 통해 심근 트리글리세리드 함량이 높은 것으로 확인된 폐고혈압 환자 30명에게 6개월 동안 하루 4g의 오메가-3 지방산을 투여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐고혈압 환자 30명의 우심실 심근 트리글리세라이드 함량(심장 MRI)
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐고혈압 환자 30명의 우심실 박출률(심장 MRI)
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2017년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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