OHCA における声門上気道対気管内挿管に関する RCT (SAVE)
2016年11月15日 更新者：National Taiwan University Hospital
OHCA における声門上気道対気管内挿管に関する RCT (SAVE)
この 3 年間の継続的な研究計画では、研究者は病院前の無作為対照試験を実施して、次の質問に対処します。病院前の設定では、気管内チューブ挿管を受けることで、声門上気道デバイスを使用する患者と比較して、自発循環の持続的な回復や、神経学的に良好な状態などの他の生存転帰の可能性が高くなります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
852
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 院外心停止;オーカ
- 年齢 ≥ 20 歳
- 非外傷性の原因
除外基準:
- 明らかな死の兆候。 断頭または死後硬直
- 理論的には ETI には適していません。 顔の奇形または妊娠後期の妊娠
- 理論的には SGA には適していません。 異物気道閉塞
- 「蘇生を試みないでください」という命令で
- 救急搬送中のOHCAの発生
- 明確な意識と自発的な適切な換気を伴う野外でのROSC
- 救急隊が到着する前に確立されている高度な気道
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：声門上気道 (SGA)
病院前の設定で緊急医療技術者救急救命士 (EMTP) によって蘇生され、声門上気道 (SGA) の気道管理を受けた OHCA の非外傷性の成人患者。
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すでに上で説明されている
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アクティブコンパレータ：気管内挿管 (ETI)
外傷以外の原因で OHCA を発症した成人患者で、病院前の設定で緊急医療技術者救急救命士 (EMTP) によって蘇生され、気管内挿管 (ETI) による気道管理を受けました。
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すでに上で説明されている
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院までの生存
時間枠：イベントから1ヶ月
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台北市の標準 Utstein OHCA 登録システムによる結果の測定
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イベントから1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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任意の ROSC
時間枠：イベントから1ヶ月
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台北市の標準 Utstein OHCA 登録システムによる結果の測定
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イベントから1ヶ月
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退院までの生存
時間枠：イベントから1ヶ月
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台北市の標準 Utstein OHCA 登録システムによる結果の測定
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イベントから1ヶ月
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良好な神経学的転帰
時間枠：イベントから1ヶ月
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良好な神経学的転帰は、CPC (大脳パフォーマンス カテゴリ) 1 および 2 によって定義されました。 台北市の標準 Utstein OHCA 登録システムによる結果の測定 |
イベントから1ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非救急救命士（気道器具：全SGA）により蘇生されたOHCAの退院までの生存率
時間枠：イベントから1ヶ月
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台北市の標準 Utstein OHCA 登録システムによる結果の測定
|
イベントから1ヶ月
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年齢と気道管理の相互作用
時間枠：イベントから1ヶ月
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台北市の標準ウツシュタイン OHCA レジストリ システムの変数を使用したロジスティック回帰モデルにおける相互作用の解読
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イベントから1ヶ月
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バイスタンダー CPR と気道確保の相互作用
時間枠：イベントから1ヶ月
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台北市の標準ウツシュタイン OHCA レジストリ システムの変数を使用したロジスティック回帰モデルにおける相互作用の解読
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イベントから1ヶ月
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ショックが必要なリズムと気道管理の相互作用
時間枠：イベントから1ヶ月
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台北市の標準ウツシュタイン OHCA レジストリ システムの変数を使用したロジスティック回帰モデルにおける相互作用の解読
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イベントから1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wen-Chu Chiang, MD, PhD.、Emergency Dept, National Taiwan University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (予想される)
2019年9月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月15日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 201606047RINA
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。