Um RCT sobre via aérea supraglótica versus intubação endotraqueal em OHCA (SAVE)
15 de novembro de 2016 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Um RCT sobre via aérea supraglótica versus intubação endotraqueal em OHCA (SAVE)
Neste plano de pesquisa sucessivo de 3 anos, os investigadores conduzirão um ensaio pré-hospitalar randomizado controlado para abordar a seguinte questão: em pacientes adultos com causa não traumática de parada cardíaca fora do hospital ressuscitados por técnico médico de emergência (nível paramédico) no ambiente pré-hospitalar, a intubação com tubo endotraqueal causará uma melhor chance de recuperação sustentada da circulação espontânea e outros desfechos de sobrevida, como status neurologicamente favorável, em comparação com aqueles que receberam dispositivo de via aérea supraglótica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
852
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- parada cardíaca extra-hospitalar; OHCA
- idade ≥ 20 anos
- causa não traumática
Critério de exclusão:
- sinais de morte óbvia, por exemplo. decapitação ou rigor mortis
- teoricamente não é adequado para ETI, por exemplo. deformidade facial ou gravidez no terceiro trimestre
- teoricamente não é adequado para SGA, por exemplo. obstrução das vias aéreas por corpo estranho
- com a ordem "não tente reanimação"
- a ocorrência de OHCA durante o transporte em ambulância
- ROSC no campo com consciência limpa e ventilação espontânea adequada
- vias aéreas avançadas sendo estabelecidas antes da chegada dos paramédicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: via aérea supraglótica (ASG)
Pacientes adultos com causas não traumáticas de OHCA que são ressuscitados pelo paramédico técnico de emergência médica (EMTP) no ambiente pré-hospitalar e receberam manejo das vias aéreas supraglóticas (SGA).
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já sendo descrito acima
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Comparador Ativo: intubação endotraqueal (ETI)
Pacientes adultos com causas não traumáticas de OHCA que são ressuscitados pelo paramédico técnico de emergência médica (EMTP) no ambiente pré-hospitalar e receberam manejo das vias aéreas de intubação endotraqueal (ETI).
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já sendo descrito acima
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevivência à admissão
Prazo: Um mês após o evento
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Medição do resultado pelo sistema de registro Utstein OHCA padrão na cidade de Taipei
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Um mês após o evento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualquer ROSC
Prazo: Um mês após o evento
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Medição do resultado pelo sistema de registro Utstein OHCA padrão na cidade de Taipei
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Um mês após o evento
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sobrevivência até a alta
Prazo: Um mês após o evento
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Medição do resultado pelo sistema de registro Utstein OHCA padrão na cidade de Taipei
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Um mês após o evento
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resultado neurológico favorável
Prazo: Um mês após o evento
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O resultado neurológico favorável foi definido por CPC (categoria de desempenho cerebral) 1 e 2. Medição do resultado pelo sistema de registro Utstein OHCA padrão na cidade de Taipei |
Um mês após o evento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de sobrevivência até a alta de OHCAs ressuscitados por não paramédico (dispositivo de via aérea: todos SGA)
Prazo: Um mês após o evento
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Medição do resultado pelo sistema de registro Utstein OHCA padrão na cidade de Taipei
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Um mês após o evento
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A interação entre a idade e o manejo das vias aéreas
Prazo: Um mês após o evento
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Decifrando interações no modelo de regressão logística com variáveis do sistema de registro Utstein OHCA padrão na cidade de Taipei
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Um mês após o evento
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A interação entre a RCP do espectador e o manejo das vias aéreas
Prazo: Um mês após o evento
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Decifrando interações no modelo de regressão logística com variáveis do sistema de registro Utstein OHCA padrão na cidade de Taipei
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Um mês após o evento
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A interação entre os ritmos chocáveis e o manejo das vias aéreas
Prazo: Um mês após o evento
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Decifrando interações no modelo de regressão logística com variáveis do sistema de registro Utstein OHCA padrão na cidade de Taipei
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Um mês após o evento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wen-Chu Chiang, MD, PhD., Emergency Dept, National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201606047RINA
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