OHCA에서 Supraglottic Airway 대 Endotracheal Intubation에 대한 RCT (SAVE)
2016년 11월 15일 업데이트: National Taiwan University Hospital
OHCA에서 Supraglottic Airway 대 Endotracheal Intubation에 대한 RCT(SAVE)
이 3년 연속 연구 계획에서 조사관은 다음 질문을 해결하기 위해 병원 전 무작위 대조 시험을 수행할 예정입니다. 병원 전 환경에서 기관내관 삽관을 받는 사람은 성문위 기도 장치를 받는 사람에 비해 자발적 순환의 지속적인 회복 및 신경학적으로 유리한 상태와 같은 기타 생존 결과의 더 나은 기회를 야기합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
852
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병원 밖 심정지; 오카
- 나이 ≥ 20세
- 비 외상성 원인
제외 기준:
- 명백한 죽음의 징후, 예. 참수 또는 경직 사후
- 이론적으로 ETI에 적합하지 않습니다. 안면 기형 또는 임신 3기
- 이론적으로 SGA에 적합하지 않습니다. 이물질 기도 폐쇄
- "소생술 시도하지 말라" 명령
- 구급차 이송 중 OHCA 발생
- 명확한 의식과 자발적인 적절한 환기가 있는 현장의 ROSC
- 구급대원이 도착하기 전에 고급 기도가 설치됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 성문위 기도(SGA)
병원 전 환경에서 EMTP(Emergency Medical Technique Paramedic)에 의해 소생되고 SGA(Supraglottic Airway)의 기도 관리를 받은 OHCA의 비외상 원인을 가진 성인 환자.
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위에서 이미 설명한
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활성 비교기: 기관내삽관(ETI)
병원 전 환경에서 EMTP(Emergency Medical Technique Paramedic)에 의해 소생되고 기관 내 삽관(ETI)의 기도 관리를 받은 OHCA의 비외상 원인을 가진 성인 환자.
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위에서 이미 설명한
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존에서 입학까지
기간: 이벤트 한 달 후
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타이베이시의 표준 Utstein OHCA 등록 시스템에 의한 결과 측정
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이벤트 한 달 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 ROSC
기간: 이벤트 한 달 후
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타이베이시의 표준 Utstein OHCA 등록 시스템에 의한 결과 측정
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이벤트 한 달 후
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퇴원까지의 생존
기간: 이벤트 한 달 후
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타이베이시의 표준 Utstein OHCA 등록 시스템에 의한 결과 측정
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이벤트 한 달 후
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유리한 신경학적 결과
기간: 이벤트 한 달 후
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호의적인 신경학적 결과는 CPC(뇌 수행 범주) 1과 2로 정의되었습니다. 타이베이시의 표준 Utstein OHCA 등록 시스템에 의한 결과 측정 |
이벤트 한 달 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구급대원이 아닌 사람에 의해 소생된 OHCA의 퇴원까지의 생존율(기도 장치: 모든 SGA)
기간: 이벤트 한 달 후
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타이베이시의 표준 Utstein OHCA 등록 시스템에 의한 결과 측정
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이벤트 한 달 후
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연령과 기도 관리의 상호작용
기간: 이벤트 한 달 후
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타이페이시의 표준 Utstein OHCA 레지스트리 시스템 변수를 사용한 로지스틱 회귀 모델의 상호 작용 해독
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이벤트 한 달 후
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목격자 CPR과 기도 관리 간의 상호작용
기간: 이벤트 한 달 후
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타이페이시의 표준 Utstein OHCA 레지스트리 시스템 변수를 사용한 로지스틱 회귀 모델의 상호 작용 해독
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이벤트 한 달 후
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충격 가능한 리듬과 기도 관리 사이의 상호작용
기간: 이벤트 한 달 후
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타이페이시의 표준 Utstein OHCA 레지스트리 시스템 변수를 사용한 로지스틱 회귀 모델의 상호 작용 해독
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이벤트 한 달 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wen-Chu Chiang, MD, PhD., Emergency Dept, National Taiwan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201606047RINA
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