RCT dotyczące nadgłośniowych dróg oddechowych w porównaniu z intubacją dotchawiczą w OHCA (SAVE)
15 listopada 2016 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
RCT dotyczące nadgłośniowych dróg oddechowych w porównaniu z intubacją dotchawiczą w OHCA (ZAPISZ)
W tym 3-letnim kolejnym planie badawczym badacze przeprowadzą przedszpitalne randomizowane badanie kontrolowane, aby odpowiedzieć na następujące pytanie: U dorosłych pacjentów z pozaszpitalną przyczyną zatrzymania krążenia resuscytowanych przez technika ratownictwa medycznego (poziom ratownika medycznego) w warunkach przedszpitalnych, otrzymanie intubacji rurką dotchawiczą spowoduje większe szanse na trwałe przywrócenie spontanicznego krążenia i innych wyników przeżycia, takich jak korzystny stan neurologiczny, w porównaniu z tymi, którzy otrzymali nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
852
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pozaszpitalne zatrzymanie krążenia; OHCA
- wiek ≥ 20 lat
- przyczyna nieurazowa
Kryteria wyłączenia:
- ślady oczywistej śmierci, np. ścięcie głowy lub stężenie pośmiertne
- teoretycznie nie nadaje się do ETI, np. deformacja twarzy lub ciąża w trzecim trymestrze ciąży
- teoretycznie nie nadaje się do SGA, np. niedrożność dróg oddechowych spowodowana ciałem obcym
- z nakazem „nie podejmować prób resuscytacji”.
- wystąpienia OHCA podczas transportu karetką
- ROSC w terenie z wyraźną świadomością i spontaniczną adekwatną wentylacją
- udrożnienie dróg oddechowych przed przybyciem ratowników medycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: nadgłośniowe drogi oddechowe (SGA)
Dorośli pacjenci z pozaurazowymi przyczynami OHCA, którzy są resuscytowani przez ratownika medycznego (EMTP) w warunkach przedszpitalnych i otrzymują udrażnianie dróg oddechowych nadgłośniowych (SGA).
|
zostało już opisane powyżej
|
|
Aktywny komparator: intubacja dotchawicza (ETI)
Dorośli pacjenci z pozaurazowymi przyczynami OHCA, którzy są resuscytowani przez ratownika medycznego (EMTP) w warunkach przedszpitalnych i otrzymują udrażnianie dróg oddechowych poprzez intubację dotchawiczą (ETI).
|
zostało już opisane powyżej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przeżycie do przyjęcia
Ramy czasowe: Miesiąc po wydarzeniu
|
Pomiar wyniku za pomocą standardowego systemu rejestru Utstein OHCA w Tajpej
|
Miesiąc po wydarzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dowolny ROSC
Ramy czasowe: Miesiąc po wydarzeniu
|
Pomiar wyniku za pomocą standardowego systemu rejestru Utstein OHCA w Tajpej
|
Miesiąc po wydarzeniu
|
|
przetrwanie do wypisu
Ramy czasowe: Miesiąc po wydarzeniu
|
Pomiar wyniku za pomocą standardowego systemu rejestru Utstein OHCA w Tajpej
|
Miesiąc po wydarzeniu
|
|
korzystny wynik neurologiczny
Ramy czasowe: Miesiąc po wydarzeniu
|
Korzystny wynik neurologiczny został określony przez CPC (kategoria wydajności mózgowej) 1 i 2. Pomiar wyniku za pomocą standardowego systemu rejestru Utstein OHCA w Tajpej |
Miesiąc po wydarzeniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przeżycia do wyładowania pozaszpitalnych dróg oddechowych resuscytowanych przez osoby niebędące ratownikami medycznymi (urządzenia do udrażniania dróg oddechowych: wszystkie SGA)
Ramy czasowe: Miesiąc po wydarzeniu
|
Pomiar wyniku za pomocą standardowego systemu rejestru Utstein OHCA w Tajpej
|
Miesiąc po wydarzeniu
|
|
Interakcja między wiekiem a zarządzaniem drogami oddechowymi
Ramy czasowe: Miesiąc po wydarzeniu
|
Rozszyfrowanie interakcji w modelu regresji logistycznej ze zmiennymi standardowego systemu rejestru Utstein OHCA w Taipei City
|
Miesiąc po wydarzeniu
|
|
Interakcja między RKO świadka zdarzenia a zarządzaniem drogami oddechowymi
Ramy czasowe: Miesiąc po wydarzeniu
|
Rozszyfrowanie interakcji w modelu regresji logistycznej ze zmiennymi standardowego systemu rejestru Utstein OHCA w Taipei City
|
Miesiąc po wydarzeniu
|
|
Interakcja między rytmami do defibrylacji a zarządzaniem drogami oddechowymi
Ramy czasowe: Miesiąc po wydarzeniu
|
Rozszyfrowanie interakcji w modelu regresji logistycznej ze zmiennymi standardowego systemu rejestru Utstein OHCA w Taipei City
|
Miesiąc po wydarzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Wen-Chu Chiang, MD, PhD., Emergency Dept, National Taiwan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201606047RINA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .